一、项目基本情况 项目编号：DQZC2025-G1-********-YNYZ-0023 项目名称：香###市人民医院口腔科设备购置项目 预算金额（万元）：85 最高限价（万元）：85 采购需求：口腔科设备购置项目; 合同履行期限：标段1:自合同签订之日起至质保期满止。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：本项目不专门面向中小企业（1）香###市人民医院口腔科设备购置项目：非专门面向中小企业采购; 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 1 .供应商若为代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可/备案证，所投产品制造商医疗器械生产许可/备案证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不作此要求)、所投产品的医疗器械注册证及附件；2. 供应商若为制造商，须提供医疗器械生产许可/备案证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不作此要求)、所投产品的医疗器械注册证及附件；3.医疗器械生产或经营许可/备案证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(扫描件加盖电 子公章。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****品监督管理《医疗 器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求)；4.如果所投产品是进口产品并且为代理商或经销商进行投标，必须具有制造商或全国总代或有可追溯的区域产品代理商针对本项目的专项授权书或长期代理授权书(此条仅适用于允许进口产品投标的设备)。 如果授权是二级或二级以下的，必须提供上一级别的授权，并且对制造商所作的所有承诺负完全责任；如果授权书中明确规定不能转授权的，转授权无效，视为未提供授权书；不接受****制造商的分出具的授权书。

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