一、项目基本情况 项目编号：N513**************** 项目名称：血透室及胃肠镜设备购置项目 采购方式：公开招标 预算金额：2,300,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：合同签订生效后30日内完成供货、安装调试。 采购包2：合同签订生效后30日内完成供货、安装调试 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)1.本项目不接受联合体投标。2.（1）投标人须符合《医疗器械监督管理条例》，若投标人为制造厂家时须提供《医疗器械生产许可证》或生产备案登记表；（2）投标人须符合《医疗器械监督管理条例》，若投标人为非产品制造厂家时须提供《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证；（3）若投标产品为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》，提供《医疗器械注册证》或备案凭证（提供相关证明材料复印件并加盖投标人电子签章）。3.若投标产品为消毒产品，投标人须提供制造厂家的《消毒产品生产企业卫生许可证》和投标产品的《消毒产品卫生安全评价报告》（提供相关证明材料复印件并加盖投标人电子签章）。   4.若投标产品为进口产品，投标人为非产品制造厂家时，需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。 采购包2： (1)1.本项目不接受联合体投标。2.（1）投标人须符合《医疗器械监督管理条例》，若投标人为制造厂家时须提供《医疗器械生产许可证》或生产备案登记表；（2）投标人须符合《医疗器械监督管理条例》，若投标人为非产品制造厂家时须提供《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证；（3）若投标产品为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》，提供《医疗器械注册证》或备案凭证（提供相关证明材料复印件并加盖投标人电子签章）。3.若投标产品为消毒产品，投标人须提供制造厂家的《消毒产品生产企业卫生许可证》和投标产品的《消毒产品卫生安全评价报告》（提供相关证明材料复印件并加盖投标人电子签章）。。

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