1.项目编号：25A

2.项目名称：安徽医科大学附属巢湖医院采购PTA球囊扩张导管等耗材项目

3.招标单位：安徽医科大学附属巢湖医院

4.招标范围：本项目所采购货物的供货、包装运输、培训、技术和售后服务等所有内容，具体详见招标文件。

5.标段划分：本项目共1个包。

6.招标内容：

备注：3年预估使用量：品目1PTA球囊扩张导管：120根；品目2球囊扩张导管：120根；品目3导引导管：300根；品目4导丝：2700根；品目5神经微导管：90根；品目6亲水涂层的导丝：150根；品目7取栓支架：150套；每次供货数量、时间及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。

7.项目地点：安徽省巢湖市

8.资金来源：自筹

二、投标人资格要求：

1.投标人是依据中华人民共和国法律设立的，具有独立法人资格，具备有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一、五证合一的有效证件），且具有履行合同所必需的能力；

2.所投产品依法纳入医疗器械管理时，须同时满足以下条件:

2.1 投标人如为生产企业须具有有效的医疗器械生产企业许可证（所投产品为第二类医疗器械或三类医疗器械）或医疗器械生产企业备案凭证（所投产品为第一类医疗器械）；

2.2 投标人须具有有效的医疗器械经营企业许可证（所投产品为第三类医疗器械）或医疗器械经营企业备案凭证（所投产品为第二类医疗器械），若所投产品为第一类医疗器械则无需提供许可证或备案凭证；

2.3 投标人所投产品为第一类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械备案凭证；投标人所投产品为第二类或第三类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械注册证；

3.经销/代理商投标时，须提供所投产品制造商（也可由其中国代表处或产品全国总代理公司或国内一级代理商或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本产品的有效授权书（复印件加盖公司公章，中标后必要时提供原件备查）；

4.若属安徽省医用耗材政策管理范围内产品，投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见（试行）》等相关规定及当地相关政策，并承诺符合两票制相关规定等要求（提供承诺函并加盖公章）；

5.投标人存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为中标人：

5.1 投标人被人民法院列入失信被执行人的；

5.2 投标人被市场监督管理部门列入企业经营异常名录且未被移除的；

5.3 投标人被税务部门列入重大税收违法失信主体；

5.4 近三年内（自投标截止之日向前追溯3年）投标人或其法定代表人被人民法院判处行贿罪或被人民检察院/中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）。

6.本项目不接受联合体投标。

7.本项目采取资格后审，资格后审不合格的投标人，其投标被否决。

三、招标文件的获取：

1.获取时间：2025年07月28日至2025年08月07日17时00分。

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