一、项目基本情况 项目编号：LJZC2025-G1-********-YNLB-0261 项目名称###市妇幼保健院2025年医用试剂耗材采购项目 预算金额（万元）：375.******** 最高限价（万元）：375.******** 采购需求：采购适配于全自动超敏C反应（普门FA-900）、尿液分析仪（优利特URIT-500B）、阴道炎自动检测工作站（硕世生物BPR-2014A）、全自动凝血分析仪（迈瑞EXC810）、电解质分析仪（希莱恒IMS-972）的国产检验检测试剂耗材，酶免、PCR、微生物、TCT、细胞遗传、临检及其他国产检验检测试剂耗材1批，采购适配于全自动血气分析仪（沃芬医疗GEMPremier 5000）的检验检测试剂耗材1批（允许进口）。;采购输注、消毒、手术器械类医用试剂耗材1批。; 合同履行期限：标段1:合同签订之日起1年或累计结算金额达到最高限价为止。 标段2:合同签订之日起1年或累计结算金额达到最高限价为止。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1、2：无（未预留，不属于专门面向中小企业、监狱企业、残疾人福利企业采购项目）。（2###市妇幼保健院2025年医用试剂耗材采购项目（2标段）：非专门面向中小企业采购;（3###市妇幼保健院2025年医用试剂耗材采购项目（3标段）：非专门面向中小企业采购; 3.本项目的特定资格要求：【标项1、2】 ①根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****品监督管理《医疗器械分类目录》的规定，（1）所投产品属于第一类医疗器械的，需提供所投产品有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》；（2）所投产品属于第二类或第三类医疗器械的，需提供所投产品厂家有效期内的《医疗器械生产许可证》及所投产品有效期内的《医疗器械注册证》，若投标人为经销商或代理商的，还需提供投标人有效期内的《中华人民共和国医疗器械经营许可证》（若无第三类医疗器械产品参与投标的，也可提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》）；②投标人所投产品属于消毒产品的，需提供投标产品有效期内的（1）《生产企业卫生许可证》，（2）产品卫生安全评价报告或者新消毒产品卫生许可批件（提供加盖厂家公章的扫描件）；③投标人所投产品属于药品的，则提供药品厂家有效期内的《药品生产许可证》及《药品注册证》（若投标人为经销商，则还需提供投标人有效期内的《药品经营许可证》）。（提供相关证书扫描件）。

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