一、项目基本情况1.项目编号：WXZB********.项目名称###市妇幼保健院染色体核型自动分析系统等医疗设备采购项目3.采购方式：竞争性磋商4.预算金额：********.00元序号包号包名称数  量(台、件、套）包预算（元）包最高限价（元）1A包心电图机********.********.002B包染色体核型自动分析系统********.********.005.采购需求a)项目地点###市妇幼保健院b)资金来源及落实情况：财政资金，已落实。c)招标范围：医疗设备采购（具体技术参数详见磋商文件）d)交货期：A包：合同签订之日起，10个工作日内完成；B包：合同签订之日起，30个工作日内完成。e)交货地点：采购人指定地点。f)质量要求：合格，符合国家及行业内有关标准及规范。g)质保期：A包：不少于3年、B包：终身质保。6、合同履行期限：自合同生效至质保期结束7、本项目是否接受联合体投标：否8、是否接受进口产品：否。二、申请人资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定(仅需根据#****##市财政关于进一步提高政府采购效率优化营商环境有关事项的通知》(郑财购(2021)12号)文件精神，提供《资格承诺声明函》)；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无3.本项目的特定资格要求：********投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号））和国家药****品监督管理公告2017 年第 104 号《关于发布医疗器械分类目录的公告》规定的医疗器械注册证（或医疗器械产品备案登记证），如投标产品不属于医疗器械管理范围，提供相关证明及情况说明；********供应商为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）和国家药****品监督管理公告 2017 年第 104 号《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格（采购产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；采购产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证），如投标产品不属于医疗器械管理范围，提供相关证明及情况说明；********供应商为境内生产商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相适应的生产资格（具有有效的医疗器械生产许可证），如投标产品不属于医疗器械管理范围，提供相关证明及情况说明；********根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库125号)的规定，采购人或采购**将在开标时间后通过“****信用中国”站、中****国政府采购(********)等渠道查询供应商信用记录,被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商将被拒绝参与本项目政府采购活动。在规定的查询****时间之后，站信息发生的任何变更均不再作为评审依据。供应商自****行提供的与站信息不一致的其他证明材料亦不作为资格审查的依据。信用信息查询记录和证据将同采购文件等资料一同归档保存；********单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动（提供在“国家企业信用信息公示系统”中****查询的包含基本信息、股东信息及股权变更****信息等查询页截图）；********为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。（出具承诺书并加盖单位公章）。

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