一、项目基本情况 项目编号：LCZC2025-G1-********-YXGC-0041 项目名称：双###县勐勐镇卫生院多层螺旋CT及全自动化学发光免疫分析系统等医疗设备采购项目 预算金额（万元）：170 最高限价（万元）：170 采购需求：多层螺旋CT 1台、全自动化学发光分析仪1台、配套使用第三方产品及附属设施1批。螺旋CT简要技术要求：具备国家医疗器械注册证（CFDA）；全自动化学发光免疫分析仪简要技术要求：发光原理：非酶参与的直接化学发光，试剂稳定期长；配套使用第三方产品及附属设施简要技术要求：1.配套使用第三方产品及附属设施。2.机房防护装修工程（不包含土建改造）。; 合同履行期限：标段1:60日历天内完成改造并完成供货安装。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：无（1）双###县勐勐镇卫生院多层螺旋CT及全自动化学发光免疫分析系统等医疗设备采购项目：非专门面向中小企业采购; 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 1.投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（复印件加盖公章)。根据中华人民共和国国务院令《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和国家药****品监督管理《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）提供相关证明资料。2.投标人在本项目投标文件提交截止时间前****在信用中国站“信用信息”查询栏中查询下载的信用信息中未出现不良信用信息查询记录；（以开标结束后工作人员对上述信用信息进行查询核对的结果为准)。3.投标人在本项目投标文件提交截止时间前在中****国政府采购（********）政府采购严重违法失信行为记录名单中无不良信息记录（以开标结束后工作人员对上述信用信息进行查询核对的结果为准)。4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。5.为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动。

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