一、项目基本情况 项目编号：[********]HMGC******** 项目名称：医用钬激光 采购方式：公开招标 预算金额：575,********元 采购包1(医用钬激光): 采购包预算金额：575,********元 采购包最高限价： 575,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用激光仪器及设备 医用钬激光 1(台) 否 泌尿系结石是我省的高发病之一，主要包括肾结石、输尿管结石、膀胱结石。微创技术的发展也带来了微创设备的更新，科室现有碎石设备已难于满足本科室不断发展的需求，为了给病人提供良好的服务，提高医疗技术水平，泌尿系结石较多的我省大部分地区已大多更新了碎石设备，其中大功率钬激光治疗机得到各级医院的普遍认同，操作难度较小，耗材成本低廉，特别适合我院使用，尤其是难碎的膀胱结石、鹿角样结石、多发性结石、结石合并狭窄、被软组织包裹的结石等，钬激光碎石术是治疗首选。这种微创手术方法简单、省时、安全易行，能够取出各个部位的结石，钬激光可将结石碎成粉末状，术后排石率高，残留结石的发生率低，并且对结石周围软组织没有损伤，患者术后第二天即可下床活动。 575,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准;①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。。

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