项目名称：血液检测试剂采购项目(五次)

采购方式：公开招标

预算金额：193,632.00元

采购需求：

合同包1(乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂(乳胶法)):

合同包预算金额：61,380.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日一年

合同包2(梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)):

合同包预算金额：132,252.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日一年

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

3.本项目的特定资格要求：

合同包1(乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂(乳胶法))特定资格要求如下:

(1)（1）拟参加本项目供应商如为所报产品的制造商，须提供有效期内的《药品生产许可证》；如投标人为代理商或经销商，须提供有效期内的《药品经营许可证》。拟参加本项目供应商须提供所投产品有效期内的《药品注册证》、《药品经营许可证》；（2）潜在供应商为医疗器械经销企业的，所投产品属第二类医疗器械的须具有《医疗器械经营备案凭证》，所投产品属第三类医疗器械的须具有《医疗器械经营许可证》；同时所投产品属第一类医疗器械的须提供所投产品的备案证明材料，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械注册证。潜在供应商为医疗器械生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的须提供《医疗器械生产备案凭证》，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》；同时所投产品属第一类医疗器械的须提供所投产品的备案证明材料，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械注册证。

合同包2(梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法))特定资格要求如下:

(1)（1）拟参加本项目供应商如为所报产品的制造商，须提供有效期内的《药品生产许可证》；如投标人为代理商或经销商，须提供有效期内的《药品经营许可证》。拟参加本项目供应商须提供所投产品有效期内的《药品注册证》、《药品经营许可证》；（2）潜在供应商为医疗器械经销企业的，所投产品属第二类医疗器械的须具有《医疗器械经营备案凭证》，所投产品属第三类医疗器械的须具有《医疗器械经营许可证》；同时所投产品属第一类医疗器械的须提供所投产品的备案证明材料，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械注册证。潜在供应商为医疗器械生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的须提供《医疗器械生产备案凭证》，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》；同时所投产品属第一类医疗器械的须提供所投产品的备案证明材料，所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械注册证。

三、获取招标文件

时间：2025年07月09日至2025年07月15日，每天00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间,法定节假日除外）

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