一、项目基本情况 项目编号：[********]MXZB******** 项目名称：新建业务用房项目（血液透析用水处理设备） 采购方式：公开招标 预算金额：858,********元 采购需求： 合同包1(新建业务用房项目（血液透析用水处理设备）): 合同包预算金额：858,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 其他医疗设备 血液透析用水处理设备 1(套) 详见采购文件 858,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后7个日历天内交货。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 合同包1(新建业务用房项目（血液透析用水处理设备）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: 采购包整体专门面向中小企业 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(新建业务用房项目（血液透析用水处理设备）)特定资格要求如下: (1)1.所投产品为 I 类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的、有效期内的《医疗器械备案凭证》、《医疗器械备案信息登记表》及《医疗器械生产备案凭证》;2.所投产品为 II 类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的、有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外)、《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》;3.所投产品为 III 类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的、有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）、《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。

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