招标概要
一、招议标名称:哈药生物工程依达拉奉右莰醇注射用浓溶液委托研究
二、招议标编号:详见哈药集团招标采购系统
三、招议标项目简介:
1.服务内容:本次项目主要目的是为依达拉奉右莰醇注射用浓溶液顺利通过药品注册研究工作选择适合的研究单位。
2.服务时间:详见招标文件。
四、采购方式:公开招议标。
五、投标有效期:180天日历日
六、投标人资质要求:
1.投标人在中国境内注册并具有独立法人资格,能独立承担民事等法律责任和合同义务;
2.投标人必须持有相关资格的营业执照及相关资质证明文件。可提供近三年无执业违法违规记录证明等相关资料;
3.投标单位可提供近3年与其他企业合作的同品种或同剂型相关业绩证明性文件(如合同、中标通知书);
4.提供拟负责本项目开发的项目经理/项目负责人、项目组成员的简介及工作业绩;
5.具有良好的政府事务关系,能够及时掌握国家相关法规动态变化,并根据相应要求及时调整,保障按照药品注册相关法规完成药品研究工作;
6.企业资质齐全,有完整的研发体系,有完整可溯源的仪器设备,接受审计及CDE研发现场核查;
7.具备注射剂开发必要的工艺与检测设备,能够工艺开发中独立完成样品检验;
8.投标单位可提供完整的研发质量体系文件目录;
9.其他要求:本项目不接受挂靠、分包、转包、联合体单位参与投标;法定代表人为同一个的两个及两个的母公司、全资子公司及其控股公司,只能有一家参加本项目投标。
七、评标方法:综合评分法
八、日程安排
1、报名
时间:2025年6月19日—2025年6月25日,工作日9:00至16:00(节假日除外)
二、招议标编号:详见哈药集团招标采购系统
三、招议标项目简介:
1.服务内容:本次项目主要目的是为依达拉奉右莰醇注射用浓溶液顺利通过药品注册研究工作选择适合的研究单位。
2.服务时间:详见招标文件。
四、采购方式:公开招议标。
五、投标有效期:180天日历日
六、投标人资质要求:
1.投标人在中国境内注册并具有独立法人资格,能独立承担民事等法律责任和合同义务;
2.投标人必须持有相关资格的营业执照及相关资质证明文件。可提供近三年无执业违法违规记录证明等相关资料;
3.投标单位可提供近3年与其他企业合作的同品种或同剂型相关业绩证明性文件(如合同、中标通知书);
4.提供拟负责本项目开发的项目经理/项目负责人、项目组成员的简介及工作业绩;
5.具有良好的政府事务关系,能够及时掌握国家相关法规动态变化,并根据相应要求及时调整,保障按照药品注册相关法规完成药品研究工作;
6.企业资质齐全,有完整的研发体系,有完整可溯源的仪器设备,接受审计及CDE研发现场核查;
7.具备注射剂开发必要的工艺与检测设备,能够工艺开发中独立完成样品检验;
8.投标单位可提供完整的研发质量体系文件目录;
9.其他要求:本项目不接受挂靠、分包、转包、联合体单位参与投标;法定代表人为同一个的两个及两个的母公司、全资子公司及其控股公司,只能有一家参加本项目投标。
七、评标方法:综合评分法
八、日程安排
1、报名
时间:2025年6月19日—2025年6月25日,工作日9:00至16:00(节假日除外)
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联系人:杨微
手机:13661206674 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱:yangwei@dlzb.com
电话:010-53341358
QQ:2010523215
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