项目编号：中瑞 -GA2025-0510

项目名称：高安市人民医院耳鼻喉电测听系列（进口）设备项目

预算金额： 350000 元人民币

最高限价： 350000 元人民币

采购需求：

合同 履行期限： 合同签订日起 30 天内交货并完成安装调试。

本项目是否接受联合体： 否

二、供应商的资格要求

1. 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

1.1 具有独立承担民事责任的能力；

1.2 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

1.3 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

1.4 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

1.5 参加政府采购活动前三年内 , 在经营活动中没有重大违法记录；

1.6 法律、行政法规规定的其他条件。

2. 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得参加本项目的政府采购活动。

3. 供应商被“信用中国”网站列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单、或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的，不得参加本项目的政府采购活动。

4. 落实政府采购政策需满足的资格要求：

4.1 中小企业政策：本项目不专门面向中小企业 采购 。如本项目有中小微企业参与竞争磋商的，所属行业为制造业，所投产品的制造商须在中华人民共和国境内依法设立，依据国务院批准的中小企业划分标准确定的中型企业、小型企业和微型企业，但与大型企业的负责人为同一人，或者与大型企业存在直接控股、管理关系的除外。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业；（响应文件中须提供中小企业声明函）

4.2 如本项目采购的产品属于政府强制采购节能产品的，响应文件中必须提供《参与实施政府采购节能产品认证机构名录》中的对应产品认证机构出具的节能产品认证证书；

5. 本项目的特定资格要求：

（ 1 ）所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；

（ 2 ）所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证 , 一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；

（ 3 ）经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）

（ 4 ）如果供应商所投的进口货物不是供应商自己制造的，供应商应得到制造商

同意其在本次采购中提供该货物的正式授权书或经销授权。

三、获取磋商文件

时间： 2025 年 5 月 7 日至 2025 年 5 月 13 日， 每天 8 ： 00 至 12 ： 00 ，下午 14 ： 30 至 17 ： 00 （北京时间，法定节假日除外）

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