一、项目基本情况 项目编号：FJZ招字第16号 项目名称###市长###街道社区卫生服务中心2025年度检验试剂及耗材采购项目 预算金额：38.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：38.******** 万元（人民币） 采购需求：金额单位：人民币元采购包品目号标的名称数量标的金额投标保证金中小企业划分标准所属行业允许进口11-1检验试剂与耗材1（批）********工业否 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：资格审查要求概况评审点具体描述其他资格要求1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》应符合以下标准:①投标人为所投产品制造商的，须提供合格有效的医疗器械生产许可证书(进口产品除外)；投标人为所投产品经销商的，所投货物属于三类医疗器械的，须提供合格有效的医疗器械经营许可证书，所投货物属于二类医疗器械的，须提供合格有效的医疗器械经营许可证书或二类医疗器械的经营备案凭证(若有附件也应提供)；所投货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。②所投货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内(若有附件也应提供)。2、所投货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。资格承诺函1、根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》（闽财购〔2024〕6号）的规定，本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商在投标（响应）时，按照规定提供《政府采购供应商资格承诺函》（以下简称《承诺函》，格式详见第七章）的，在投标（响应）文件中可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料（证明材料指：营业执照等证明文件、财务状况报告（财务报告、或资信证明）、依法缴纳税收和社会保障资金的证明文件、具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函、参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的声明）。供应商应对其承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。供应商可自行选择是否采用资格承诺制，若不采用资格承诺制的，应按招标文件要求提供相应的资格条件证明材料；采用资格承诺制的供应商，应当根据投标（响应）格式文件要求提供资格承诺函。资格承诺函不符合招标文件要求的，视为未按照招标文件规定提交提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。招标（采购）文件有不同要求的以此为准。2、采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。

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