一、项目基本情况 项目编号：YZZB******** 项目名称：鲤###街道社区卫生服务中心便携式彩色多普勒超声诊断仪采购 采购方式：竞争性磋商 预算金额：32.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：32.******** 万元（人民币） 采购需求：便携式彩色多普勒超声诊断仪1台，具体详见招标文件内容。 合同履行期限：2年 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为预留份额专门面向中小企业采购项目。参加本项目的供应商须在响应文件中提供《中小企业声明函》，并按要求详细填写。监狱企业产品和残疾人福利性单位视同小微企业。监狱企业须在响应文件中提供相关证明文件，否则不予认定。残疾人福利性单位须在响应文件中提供《残疾人福利性单位声明函》，否则不予认定。本项目行业划分为“工业”。本项目的中小企业指设备制造商。 3.本项目的特定资格要求：①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。？③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。

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