一、项目基本情况 项目编号：[********]FJDF******** 项目名称###县妇幼保健院医疗设备采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：2,200,********元 采购包1###县妇幼保健院医疗设备采购项目): 采购包预算金额：2,200,********元 采购包最高限价： 2,200,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用超声波仪器及设备 彩色超声诊断仪 1(项) 否 为贯彻落实《福建省妇幼保健机构孤独症筛查干预规范化门诊建设标准（试行）》等文件要求，进一步规范0-6岁儿童孤独症初筛和复筛工作，更好的提高工作效率，提升服务质量和服务水平，减少精神残疾发生，促进儿童健康。同时承担着胎儿孕期检查及“两癌”等医疗保健任务，为保障工作质量。 1,650,******** 工业 1-2 A********-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 孤独症筛查和评估康复 1(项) 否 为贯彻落实《福建省妇幼保健机构孤独症筛查干预规范化门诊建设标准（试行）》等文件要求，进一步规范0-6岁儿童孤独症初筛和复筛工作，更好的提高工作效率，提升服务质量和服务水平，减少精神残疾发生，促进儿童健康。同时承担着胎儿孕期检查及“两癌”等医疗保健任务，为保障工作质量。 550,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：2024年12月31日之前 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)；③所有证明材料均应在有效期内；；(3)根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》闽财购〔2024〕6号的规定，依法在福建省参与政府采购活动的供应商，可提供《政府采购供应商资格承诺函》（以下简称《承诺函》）的，在投标文件中可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料【资格条件证明材料指：营业执照等证明文件、财务状况报告（财务报告、或资信证明）、依法缴纳税收证明材料、依法缴纳社会保障资金证明材料、具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函、参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的声明】。？说明：①投标人可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。②投标人应对其承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。③投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺。承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标成交违法情形，依法追究法律责任和政府采购法律法规有关规定处理。。

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