一、项目基本情况 项目编号：BXCG********； 项目名称：骨关节科部分医疗设备和耗材项目。 第01包：全自动加压冷敷治疗系统(物理降温仪)1台； 单 价：********元/台， 控制价：********元。 第02包：多关节主被动训练仪（下肢）1台； 单 价：********元/台， 控制价：********元。 第03包：一次性使用刀头； 产品名称 规格要求 单位 年预估使用量 控制价（元） 一次性使用刀头 刃径尺寸：B01SS/B01ST/D02SF/D02SS/D02ST/E03SF /E03ST:********±********/L13ST/L14SF/L14ST/L14SS:******** ±********总长：D02SF/E03SF/L14SF:194±3mmB01ST/D02ST/E03ST/L13ST/L14ST:185± 3mmBO1SS/D02SS/L13SS/L14SS:187±3mm 个 50 1000 采购服务期两年1+1，采购量以实际采购量为准 总金额： 5 万元 控制价：********元。 二、投标人资格要求 （一）通用资格条件 1.投标人必须是中华人民共和国境内注册的独立法人，具有有效的营业执照。 2.投标人存在以下不良记录情形之一的，不得定为中选人： ①投标人被人民法院列入失信被执行人的。 ②投###市场监督管理部门列入企业经营异常名录的。 ③投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的。 ④近三年内（自开标之日起上推三年），投标人或其法定代表人或拟派项目负责人（项目经理）被人民检察院列入行贿犯罪档案的。 ⑤投###市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息的。 ⑥投标人参加此项采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违约、违法记录；###县人民医院认定有招投标不良记录的失信投标人和个人（含其法人和委托**参与本单位投标。 3.投标人不得有《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例等法律法规等被限制投标的情形。 4.法定代表人为同一个人的两个及两个以****上法人，母****、全资子****及其控股，都不得在同一货物招标中同时投标，否则相关投标均无效。 （二）专用资格条件 1.参选人如为经销（代理）商，须具有有效的与所投产品相对应的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；参选人如为生产商须具有有效的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证和中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或医疗器械经营备案凭证； 2.参选人所投产品如为一类医疗器械，须提供有效的医疗器械备案凭证；参选人所投产品如为二类或三类医疗器械，须提供有效的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表（医疗器械注册证批准日期为2014年10月1日以后的，无需提供医疗器械注册登记表）； 3.参选人须提供投标产品制造商（也可由制造商****的中国销售或产品****全国总代理****或区域代理出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次项目投标出具的有效授权书（函）； 4.本次招标不接受联合体投标。 注：与评审有关的资料审核，将在比选后由评审委员会负责执行，资格后审不合格的供应商，其参选资格将被否决；以上证明文件均须为合法有效。如按照国家规定需要进行年审的证书，证书必须为年审合格的证书。

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