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国药集团中国生物上海捷诺体外诊断试剂产业化基地项目
 
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基本信息 【此项目最近更新时间为:2025-05-14】           
 
所属地区 上海 进展阶段 规划
加入时间 2023-02-20 投资总额 39000万元
项目性质 新建 资金来源 财政拨款
业主单位 上海捷诺医疗健康科技有限公司
关键设备 货物招标: 医药、医气、反应器、冷水机、医用柜、医用氧、医用门、医用车、医疗车、医疗设备、医疗器械、冷水机组、医用气体、医院家具、医用氧气、医疗家具、医用设备、医药设备、医疗机械、医用口罩等
工程设备: 消防水池、手术室净化、地下空间、医疗综合楼、辽宁医疗、医疗信息化、妇科医疗、慈善医疗、移动医疗、地下停车场、照明工程、手术室工程、医疗保健、医院智能化工程、青岛市海慈医疗集团、住院楼等
服务招标: 医院后勤、医院环评、医院设计、医师培训、医师考核、医师考试、临床医学检验、生物医学工程、临床医学等
 
项目概况    下载项目文件
 
项目信息: 建设内容
主要产品     25-10 地块规划新建 1 号综合大楼、2 号辅助楼、7 号地下室及 9 号门卫,25-07 地块规划新建 3 号仪器生产厂房、4 号酶生产厂房、5 号生产厂房、6 号检定大楼、8 号地下室及 10 号门卫室,基地总建筑面积 66929.16m2。 根据企业发展规划,企业拟分期进行建设,一期工程(即本项目)拟在 25-07 地块开展,新建 5号生产厂房、6 号检定大楼、8 号地下室及 10 号门卫室,另外,于 25-07 地块东北侧建设 1 套处理能力为 120t/d 的埋地式污水处理设施用于废水处理。 本项目总建筑面积 24815.45m2,其中地上建筑面积 20068.62m2,地下建筑面4746.83m2,项目主要从事试剂盒的生产及研发。
项目简介
       本项目位于上海市松江区九亭镇上海市松江区九亭镇久富经济开发区连富路与泗马塘交叉口西南侧(25-07地块),由上海捷诺医疗健康科技有限公司投资建设。25-10 地块规划新建 1 号综合大楼、2 号辅助楼、7 号地下室及 9 号门卫,25-07 地块规划新建 3 号仪器生产厂房、4 号酶生产厂房、5 号生产厂房、6 号检定大楼、8 号地下室及 10 号门卫室,基地总建筑面积 66929.16m2。
      根据企业发展规划,企业拟分期进行建设,一期工程(即本项目)拟在 25-07 地块开展,新建 5号生产厂房、6 号检定大楼、8 号地下室及 10 号门卫室,另外,于 25-07 地块东北侧建设 1 套处理能力为 120t/d 的埋地式污水处理设施用于废水处理。
      本项目总建筑面积24815.45m2,其中地上建筑面积 20068.62m2,地下建筑面4746.83m2,项目主要从事试剂盒的生产及研发,具体如下:
      (1)试剂盒生产项目
      本项目主要从事试剂盒生产,产品包括快速新冠检测试剂盒、多重病原体检测试剂盒、甲基化检测试剂盒、真菌检测试剂盒和核酸提取试剂盒,产能分别为 416 万测试/年、1686 万测试/年、265 万测试/年、834 万测试/年、1620 万测试/年。
      本项目设 QC 质检,主要包括产品的质量检验、环境检验(沉降菌菌落数测定、风量及换气次数测定、尘埃粒子数测定)及工艺用水检验(pH 测定、电导率测定、微生物限度检测、易氧化物含量检测)。
      (2)试剂盒研发项目
      本项目试剂盒研发在 6 号检定大楼的 3-5 层进行,用于试剂盒生产前的性能验证及研发样品的测试实验,研发项目、研发工艺与生产厂房类似,仅通过调整相关试剂配制方案,开发不同的生产流程。各试剂盒年研发量均为 2kg/a,年研发批次均为 20 批次。
      本项目试剂盒的研发规模为小试,不涉及 P3、P4 生物安全实验室及转基因实验室,研发成果以设计方案和实验报告的形式展现,最终研发后的样品均在后续检验过程损耗,检验后的废弃物作为危险废物处置。
      (3)本项目 5 号生产厂房不涉及病原微生物的使用,6 号检定大楼 3~5 层实验室涉及微生物的使用,均为外购的商业化的假型病毒,该微生物的毒性基因被剔除并被外源性目的基因所取代,仅模拟感染宿主细胞过程且不会再感染其他细胞,也不会利用宿主细胞产生新的微生物颗粒,危害性可参照第三类病原微生物,故本项目 6 号检定大楼 3~5 层实验室按照 BSL-2 实验室(P2)进行建设。
      项目投资额39000万元。
进展动态
        2023-02-16    国药集团中国生物上海捷诺体外诊断试剂产业化基地项目
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