一、项目基本情况                                                     项目编号：GZWH********         项目名称： 贵州省区域医疗中心设备更新项目（一期）-项目5（二次）          项目序列号：P520********007PY          预算金额（元）：********         最高限价（元）：********          采购需求：                     标项名称: 标项1      数量: 不限       预算金额（元）: ********      简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见附件      备注：/                          合同履约期限：标项1：合同签订后30个日历日内完成所有设备的到货、签收、安装、调试等工作。          本项目（ 标项1:否 ）接受联合体投标。         二、申请人的资格要求          1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；     2.落实政府采购政策需满足的资格要求：      3.本项目的特定资格要求：标项1：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标人为所投产品的生产商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证（提供证书扫描件）。（2）若投标人为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证（提供证书扫描件）。（3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）扫描件，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证扫描件。（4）若投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的，投标人应具有有效的《辐射安全许可证》；若投标人为代理商需提供有效的《辐射安全许可证》及所投产品生产制造商有效的《辐射安全许可证》（提供证书复印件）。     

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