一、项目基本情况 项目编号：N511**************** 项目名称：一次性使用血小板分离器（二次） 采购方式：竞争性谈判 预算金额：900,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起30日 本项目是否接受联合体参与： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)(1)供应商须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证；(2)响应产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料；(3)响应产品若是进口产品，供应商非响应产品制造厂家需提供产品制造厂家对响应产品的授权，或具有授权权限的代理商对响应产品的授权(且须提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对响应产品授权链条的完整性)。

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