一、项目基本情况 项目编号：[********]HDZB********-1 项目名称：仓山区卫生健康服务能力提升项目（医疗设备采购）(二次) 采购方式：公开招标 预算金额：5,400,********元 采购包1(数字化X线摄影系统DR（静态）): 采购包预算金额：4,200,********元 采购包最高限价： 4,200,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用 X 线诊断设备 数字化X线摄影系统DR 7(台) 否 详见招标文件 4,200,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕 采购包2(数字化X线摄影系统DR（动态）): 采购包预算金额：1,200,********元 采购包最高限价： 1,200,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-医用 X 线诊断设备 数字化X线摄影系统DR 2(台) 否 详见招标文件 1,200,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。  采购包2：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：（1）投标人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为所投产品经销商的，投标货物属于三类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。（2）投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。（3）所有证明材料均应在有效期内。；(3)1、本采购包专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）规定的中、小、微型企业。投标人须提供《中小企业声明函（货物）》，即全部货物由中/小/微型企业制造。投标人应认真对照《工业和信息化部****、国家统计、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业300号）规定的划分标准，并按****照国家统计关于印发《统计上大中小微型企业划分办法（2017）》的通知（国统字〔2017〕213号）规定准确划分企业类型。若招标文件中的有关条款与本条款有矛盾之处以此处为准。2、监狱企业视同小型、微型企业，投标人为监狱企业的，可不提供以上第1点材料，但须提供由省级以****上监狱管理****、戒毒管理（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。3、残疾人福利性单位视同小型、微型企业，投标人为残疾人福利性单位的，可不提供《中小企业声明函》，但须提供《残疾人福利性单位声明函》。4、本采购包为货物类采购，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业详见“采购标的一览表”。注：（1）享受扶持政策获得政府采购合同的，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。（2）满足以上第1点规定的投标人应提供《中小企业声明函（货物）》，声明函中“采购文件中明确的所属行业”应根据《采购标的一览表》中的规定准确填写，多个品目的须逐条填列，未按照上述规定填写的，将被判定为无效声明函。。 采购包2： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：（1）投标人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为所投产品经销商的，投标货物属于三类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。（2）投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。（3）所有证明材料均应在有效期内。。

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