一、项目基本情况 项目编号：[********]ZJSH******** 项目名称：********核磁 采购方式：公开招标 预算金额：20,000,********元 采购需求： 合同包1(********核磁): 合同包预算金额：20,000,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 医用磁共振设备 ********核磁 1(套) 详见采购文件 20,000,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起12个月 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(********核磁)特定资格要求如下: (1)1、经营企业医疗器械经营许可证； 2、生产企业的医疗器械生产许可证； 3、生产企业的医疗器械注册证（********如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》； ********如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； ******** 如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；********非医疗器械需提供相应材料)。 2）投标单位是生产企业需提供： 1、生产企业的医疗器械经营许可证； 2、生产企业的医疗器械生产许可证； 3、生产企业的医疗器械注册证（********如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》； ********如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； ********如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；********非医疗器械需提供相应材料)。

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