项目编号：N510

项目名称：骨科C臂等设备采购项目

采购方式：公开招标

预算金额：4,288,000.00元

采购需求：详见采购需求附件

合同履行期限：

采购包1：合同签订后，采购人场地具备后通知中标人国产设备30天内到货。

采购包2：合同签订后，采购人场地具备后通知中标人国产设备30天内到货。

采购包3：合同签订后，采购人场地具备后通知中标人国产设备30天内到货。

采购包4：合同签订后，采购人场地具备后通知中标人国产设备30天内到货。

本项目是否接受联合体投标：

采购包1：不接受联合体投标

采购包2：不接受联合体投标

采购包3：不接受联合体投标

采购包4：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：无

采购包2：无

采购包3：无

采购包4：无

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)采购产品为医疗器械，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，提供产品的注册/备案证明材料。

采购包2：

(1)采购产品为医疗器械，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，提供产品的注册/备案证明材料；(2)若采购产品为放射性同位素与射线装置的，投标人须具有有效的《辐射安全许可证》（种类和范围需包含：销售、使用III类射线装置）。。

采购包3：

(1)采购产品为医疗器械，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，提供产品的注册/备案证明材料；(2)投标人须具备有效的《中华人民共和国特种设备生产许可证》（许可项目至少包含压力容器的安装）提供特种设备生产许可证复印件）。

采购包4：

(1)采购产品为医疗器械，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，提供产品的注册/备案证明材料。

三、获取招标文件

时间：2025年07月17日至2025年07月24日，每天00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间）

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