一、项目基本情况                                                项目编号：********AGK******** 项目名###县人民医院危重孕产妇、危重儿童和新生儿救治中心设备采购项目        预算金额（元）：******** 最高限价（元）：******** 采购需求：                 标项名称: 采购包1      数量:       预算金额（元）：********     简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 货物的供应、运输、安装、调试、培训和售后服务等，具体采购范围及所应达到的具体要求以采购文件中的商务、技术和服务的相应规定为准。       备注：           合同履约期限：包 1，自合同签订之日起30日历天 本项目（否）接受联合体投标。        二、申请人的资格要求     1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；     2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1：/    3.本项目的特定资格要求：【包1】 投标产品若为医疗器械，供应商须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求：①供应商属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的须提供生产备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营备案凭证；所投产品属于三类医疗器械须提供生产企业许可证和经营许可证。（投标产品不属于医疗器械的，供应商可不提供）；②供应商属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于二类医疗器械的须提供经营备案凭证，三类医疗器械提供经营许可证，一类医疗器械可不提供。（投标产品不属于医疗器械的，供应商可不提供）；③本次投标产品属于一类医疗器械的，须提供生产备案凭证；属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证。（投标产品不属于医疗器械的，供应商可不提供）。   

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