1.1项目名称：三六三医院2025年医疗设备第十五批采购项目

1.2项目编号：363

1.3采购人：三六三医院

1.4资金落实情况：已落实

1.5采购方式：谈判采购

2.采购范围及相关要求

2.1采购范围：本项目采购新生儿辐射台、动态尿流量监测仪、手持式血气分析仪设备，共3个包。

2.2分包情况、最高限价及其他要求：

3.供应商资格要求

3.1  供应商应依法设立且满足如下要求：

（1）具有独立承担民事责任能力； 

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）具备法律、行政法规规定的其他条件；

（7）根据采购项目提出的特殊资格要求：

①响应产品属于医疗器械的，供应商如为代理商，供应商应具有合法的医疗器械经营资格；供应商如为制造商，使用自身生产的产品响应时，供应商应具有合法的医疗器械生产资格。

②响应产品属于医疗器械的，响应产品应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册管理办法》，具有医疗器械注册证或者备案凭证。

③响应产品属于辐射或射线类的设备或材料的，须提供供应商的辐射安全许可证复印件（不适用的情况除外）。响应产品属于压力容器的，供应商需要根据国家特种设备制造相关管理规定，提供响应产品制造商的特种设备制造许可证（压力容器）。

④响应产品如为进口产品且供应商为代理商，则供应商须提供产品制造厂家对响应产品的授权或具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对响应产品授权链条的完整性）。

⑤若响应产品中有消毒产品的，消毒产品生产企业须具备有效的《生产企业卫生许可证》（响应产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件）。

3.2  供应商不得存在下列情形之一：

（1）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项目分包或者未分包的同一采购项目的采购活动；

（2）被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得参与项目的采购活动；

（3）因执行通用技术集团系统内采购项目中发生过严重违约行为或被列入通用技术集团供应商管理黑名单的，不得参与项目的采购活动；

（4）供应商不得存在的其他情形：无

3.3  本次采购不接受联合体投标。

4.采购文件发售时间：2025年07月11日 08时00分到2025年07月16日 17时00分（北京时间）。

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