一、项目基本情况项目编号：N510****************项目名称：过氧化氢低温等离子体灭菌器采购方式：竞争性磋商预算金额：260,********元采购需求：详见采购需求附件合同履行期限：采购包1：接到采购人通知之日起30个日历日完成安装调试。本项目是否接受联合体参与：采购包1：不接受联合体投标二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：供应商需在项目电子化交易系统中按要求填写《中小企业声明函》并进行电子签章；供应商如属于残疾人福利性单位，需在项目电子化交易系统中按要求填写《残疾人福利性单位声明函》并进行电子签章；供应商如属于监狱企业，需在项目电子化交易系统中按要求上传监狱企业证明文件并进行电子签章。 3.本项目的特定资格要求：采购包1：(1)响应产品为三类医疗器械时须提供供应商的《医疗器械经营许可证》复印件；二类须提供供应商的医疗器械经营备案凭证复印件；一类可不提供。（根据国办发【2017】41号政策要求“多证合一”的营业执照除外）；(2)1.响应产品为二类、三类医疗器械时须提供《医疗器械注册证》和《注册登记表》复印件或国家新颁发的《医疗器械注册证》复印件；一类时仅须提供医疗器械注册备案复印件。2.响应产品为二类、三类医疗器械时须提供制造厂商的《医疗器械生产许可证》复印件；一类仅须提供制造商的医疗器械生产备案凭证复印件。；(3)若响应产品为消毒产品的，供应商须提供产品制造商的《消毒产品生产企业卫生许可证》和响应产品的《消毒产品卫生安全评价报告》。。

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