一、项目基本情况项目编号：[********]CXD********项目名称###市卫生健康委员会###市医用设备集中采购工作小组办公室）彩色多普勒超声系统医疗设备统招分签采购项目采购方式：公开招标预算金额：2,000,********元采购包1(彩色多普勒超声系统):采购包预算金额：2,000,********元采购包最高限价：2,000,********元投标保证金：0元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业1-1A********-医用超声波仪器及设备彩色多普勒超声系统1(台、套)否具体详见附件2,000,********工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无3.本项目的特定资格要求：采购包1：(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。（本次采购设备属于第二类及以上医疗器械）；(3)在本文件 第四章 一般资格证明文件：5.依法缴纳社会保障资金证明材料的条款未明确表述现进行补充说明。该条款要求各潜在投标人附上缴交“五险”的相关证明材料。“五险”包括：基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险（按照《国务院办公厅关于全面推进生育保险和职工基本医疗保险合并实施的意见》（国办发〔2019〕10号）文件精神，职工基本医疗保险和生育保险已合并实施的，投标人提供的依法缴纳社会保险的凭证须包含缴纳基本养老保险、失业保险、工伤保险、基本医疗保险的凭证以及所在地区医疗、生育合并实施的政策文件，并对此出具书面说明函，否则视为无效投标人）注：采用资格承诺制的投标人无须响应此条款。

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