新时代工程咨询有限公司-动态显色法内毒素检查仪-谈判采购采购公告

一、项目概况

1. 项目名称：动态显色法内毒素检查仪
2. 项目编号：HDLY-WZ-GKJT-25-1099
3. 交货/服务时间：自合同签字日期起，供货周期为 60 天
4. 交货/服务地点：四川夹江县
5. 供货范围：供货内容：本次采购的动态显色法内毒素检查仪主要用于微生物实验室检测需求，其采购物项基本信息如下：包括主机、取样稀释模块、内毒素检测模块、控制模块、打印机。服务：供货方提供的服务至少包括以下内容：（1）提供现场安装调试技术服务。现场测试样品由供货方准备，厂家现场安装调试，检验结果需得到使用方认可。（2）设备的首次检定/校准、3Q确认费用由供货方承担；（3）设备交付后，供货方应在现场对操作人员进行培训（包括但不限于基本操作、设备的日常维护及保养、基本分析测试任务操作规程的制定），确保不低于2人具备设备操作使用能力。（4）供方需提供符合GMP要求的3Q确认服务：安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）。IQ：确认设备按照设计要求正确安装，环境条件符合规范。生成安装确认报告及相关文件。OQ：验证设备在标准操作程序（SOP）下的运行参数是否稳定可控。生成运行确认报告及相关文件。PQ：确认设备在实际检测条件下检测性能符合相关标准。生成性能确认报告及相关文件。（5）供货方负责起草和修订验证文件，并交由使用方审核批准后方可开展验证。（6）提供软件免费升级。（7）可长期稳定的供应设备使用的试剂耗材等消耗品。（8）应有专业的技术服务团队，提供技术指导、电话咨询及人员培训，包括:操作、设备维护、设备性能及问题解答。具体要求详见技术规格书
6. 质量要求：按照动态显色法内毒素检查仪技术规格书要求，质量要求达到合格

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

1.1供应商应依法设立且满足如下要求：

（1）供应商须具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织，具备有效的营业执照或事业单位法人证书或其它营业登记证书。

（2）财务要求：供应商应具有良好的财务状况。供应商为企业单位的，应提供近3年（2021年至2023年或2022年至2024年）经会计师事务所或审计机构审计的财务会计报表，净利润至少1年不亏损，且近3年审计报告标准无意见。成立不足3年的，可提供成立以来的经审计的财务会计报表。上述财务会计报表至少应包括审计报告正文（由会计师事务所出具的审计报告必须由会计师事务所盖章、注册会计师签名和盖章，未经签字盖章的审计报告或有任何保留意见的报告视为无效审计报告，将被否决）、资产负债表、现金流量表、利润表的复印件，缺一不可。供应商的成立时间少于上述规定年份的，应提供成立以来的财务状况表。供应商为事业单位的，不作要求。

（3）业绩要求：/。

（4）人员要求：/。

（5）其它要求：本项目接受代理商响应。如代理商响应的，供应商需提供原厂商或其他有效的授权书。

（6）资质要求：/。

1.2供应商不得存在下列情形之一:

(1)不同供应商之间的单位负责人为同一人，或者存在直接控股、管理关系；

(2)处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；

(3)财务处于被接管、冻结状态，进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；

(4)根据中国核工业集团供应商管理要求，被禁止参与采购活动且处于有效期。供应商处于黑名单或灰名单中且处于有效期内：■中国核工业集团供应商黑名单或灰名单、■中国核动力研究设计院黑名单或灰名单；

(5)采购文件规定的其它情形。

1.3本次采购不接受联合体应答。

2. 专项资格条件：/

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