一、项目基本情况 项目编号：HHZC2025-G1-********-YZGF-0762 项目名称###市人民医院数字胃肠与DR融合机采购项目（二次） 预算金额（万元）：172 最高限价（万元）：172 采购需求：数字胃肠与DR融合机，1套，不允许进口产品投标；进口产品是指：通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品；; 合同履行期限：标段1:交货期：合同签订后45个日历日内 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：无，本项目不属于专门面向中小企业采购的项目（1###市人民医院数字胃肠与DR融合机采购项目：非专门面向中小企业采购; 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 ********投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可/备案证、所投产品制造商医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可/备案证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖电子公章。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****品监督管理《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）； ********本项目拟采购数字胃肠与DR融合机属于射线装置，须提供数字胃肠与DR融合机制造商及投标人的《辐射安全许可证》（扫描件加盖电子公章）（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）********投标人未被列入“****信用中国”站失信被执行人、重大税收违法失信主体及中****国政府采购（********）“政府采购严重违法失信行为信息记录”（处罚期限尚未届满的）。********单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一招标项目包的政府采购活动。********为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目投标。

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