一、项目基本情况 项目编号：GN******** 项目名称：中南大学湘雅医院病理科第二批试剂入围遴选项目 预算金额：0.******** 万元（人民币） 采购需求：【标段一（包1-包20）预算金额********万元】：包号目录号目录名称产地预算单价限价（元）限价单位入围数量预计年消耗量（万元）使用科室11细胞紧密连接蛋白********抗体试剂国产55人份110病理科2Fox A1抗体试剂国产16人份23滋养层细胞表面抗原 2（TROP2）抗体国产33人份24TRPS1抗体试剂国产25人份221C-MET抗体试剂国产56人份********SC抗体试剂国产********人份331EGFR基因检测试剂盒国产450人份1227号染色体计数探针国产225人份2310号染色体计数探针国产225人份24RELA（11q13)基因断裂探针试剂国产420人份25NTRK1/NTRK2/NTRK3基因断裂探针试剂国产1350人份46PDGFRB（5q32)基因断裂探针国产450人份27MAML2(11q21)基因断裂探针国产450人份58MECT1/MAML2融合基因t(11;19)探针试剂国产450人份241IRF4/IGH融合基因t(6; 14) 探针试剂国产450人份152MYB (6q23)基因断裂探针国产450人份33BCOR (Xp11. 4)基因断裂探针试剂国产450人份24BCOR/CCNB3融合基因inv(X)(********;********) 探针试剂国产450人份25YWHAE (17p13)基因断裂探针试剂国产450人份********号/17号/3号/P16基因探针试剂国产900人份37USP6（17p13）基因断裂探针试剂国产450人份38CDKN2A（9p21）基因探针（含9号着丝粒）国产420人份29TOP2A基因扩增检测试剂盒国产450人份251乳腺癌HER-2/neu（17q12）/TOP2A（17q21）/CSP17多色检测试剂盒国产675人份1361免疫显色试剂(超敏型)国产35人份********PSMA抗体试剂国产********人份********人疱疹病毒8型（HHV-8）抗体试剂国产********人份********抗体试剂国产********人份********抗体试剂国产********人份********巨细胞病毒（Cytomegalovirus）抗体试剂国产28人份********抗体试剂国产********人份********细胞角蛋白（广谱）抗体试剂国产********人份********抗体试剂国产********人份********抗体试剂国产********人份********类固醇生成因子-1（SF-1）抗体试剂国产56人份********精氨酸酶1（Arginase-1）抗体试剂国产20人份********抗体试剂国产********人份********抗体试剂国产********人份********抗体试剂国产********人份********抗体试剂国产********人份********抗体试剂国产********人份********抗体试剂国产********人份45Human Chorionic Gonadotropin抗体试剂国产********人份********抗体试剂国产********人份********抗体试剂国产37人份********抗体试剂国产********人份********抗体试剂国产56人份1610PHp抗体试剂国产********人份********抗体试剂国产********人份712TLE1抗体试剂国产********人份********细胞角蛋白8&18抗体试剂国产********人份********抗体试剂国产********人份********抗体试剂国产********人份********抗体试剂国产********人份********抗体试剂国产********人份******** Gene Protein抗体试剂国产********人份********生长抑素受体2（SSTR 2）抗体试剂国产********人份23Somatostatin抗体试剂国产8人份********抗体试剂国产8人份********抗体试剂国产********人份********血管活性肠多肽（VIP）抗体试剂国产24人份********抗体试剂接受进口110人份1522兔单克隆阴性质控抗体接受进口********人份33抗广谱TRK（EPR********）兔单克隆抗体试剂接受进口112人份7111MYCN（2p24）基因探针国产420人份112MDM2（12q15）基因探针国产420人份13C-MET（7q31）基因探针国产420人份14COL1A1/PDGFB融合基因t (17;22)探针试剂国产420人份15TFEB（6p21）基因断裂探针试剂国产420人份16FGFR2（10q26）基因断裂探针试剂国产420人份********（********）基因断裂探针国产420人份********（12q14）基因扩增探针国产420人份********探针国产420人份********组织样本制备套装国产2个********DAB染色液国产36人份********EBER检测试剂盒国产80人份********细胞保存液接受进口90人份********HER-2/NEU抗体试剂接受进口********人份1302抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂接受进口167人份453DAB染色液接受进口43人份3004DAB染色增强液接受进口9人份85切片标签接受进口3人份806色带接受进口********人份********载玻片PRO-1接受进口********人份6171抗雌激素受体(SP1)兔单克隆抗体试剂接受进口********人份1152孕酮受体抗体试剂接受进口********人份********IDp基因突变检测试剂盒国产200人份********TERT基因突变检测试剂盒国产********人份********微卫星不稳定基因检测试剂盒国产520人份128备注：本项目的最小响应单位为包，本项目按包分别确定入围供应商。供应商必须对包内所有目录进行响应，否则响应无效。 合同履行期限：详见遴选文件要求 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不适用 3.本项目的特定资格要求：********所投产品若纳入行政管理的，供应商须提供下列行政管理备案（审批）文件：（1）所投产品纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，须提供有效的医疗器械经营备案凭证（适用于第二类）或医疗器械经营许可证（适用于第三类）。（2）所投产品纳入中华人民共和国药品管理的，须提供有效的药品经营许可证。（3）所投产品纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商为生产企业的,须提供有效的消毒产品生产企业卫生许可证。（4）所投产品纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，供应商须提供所投产品有效的医疗器械备案凭证（适用于第一类）或医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。（5）所投产品纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商须提供所投产品的消毒产品卫生安全评价报告。********所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理且属于采购人面向患者单独收费的医用耗材（含体外诊断试剂），则必须是湖南省药品和医用耗材招采管****理子系统挂产品（须符合湖南省医用耗材采购相关政策）。供应商须提供湖南省药品和医用耗材招采管****理子系统挂截图（若处于待审核状态的，提供待审核状态截图），否则响应无效。********供应商在同一包号内只能选择一个品牌进行响应，否则响应无效。4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包号内的响应，否则响应无效。5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得响应。6、在递交响应文件截止时间前，被列入“信用中国”失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单；或被列入“中****国政府采购”政府采购严重违法失信行为记录名单；或在《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》中，医药价格和招采信用评级等级被登记为“严重”及“特别严重”的供应商，不得响应。7、符合法律、行政法规规定的其他条件。

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