一、投标商资格1．符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定：1）具有独立承担民事责任能力的独立法人；2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5）参加在线询价前三年内，在经营活动中没有重大违法记录需要特别声明“没有因违反《浙江省政府采购供应商注册及诚信管理暂行办法》被列入‘黑名单’，在处罚有效期；6）法律、行政法规规定的其他条件。2.特定条件：具备独立法人资格，所投产品具有医疗器械生产或经营许可证或经营备案凭证，及在有效期内的医疗器械注册证或制造认可表（非医疗器械的附说明）。3.不接受联合体招标。二、技术参数标项号采购内容单位及数量预算金额类别1呼吸振荡排痰系统********万元第二类医疗器械一适用科室：1呼吸科、儿科、肺病科、急诊科、ICU等二用途：1用于促使患者肺深部分泌物向主气管转移和呼吸道分泌物的清洁。三系统功能：1显示方式≥7寸液晶触摸彩屏操作显示，中文显示，主菜单显示所有工作模式；2设备需轻量化一体式便携提手，加装移动推车3需要双重电源开关，双重保护4工作参数：频率范围：1Hz—20Hz连续可调，步距1Hz；压力范围：********—********，按照1—15个等级进行调节，步距********；时间范围：0-99min连续可调,步距1min；5工作模式≥6种，具有手动模式、四种自动模式、自定义模式；自动模式包含常规的儿童模式、成人模式、老人模式、重症模式，一键启用轻松治疗；6梯形工作模式:设备运行后 5s—200s 时间内达到预设参数，保持设定参数工作 200s—590s，经过 5s—200s 时间降低到 0，设备停止；7用户自储存功能：可自行设定工作参数，并且在下次调整前自动保存，并存储数据，可以一键调用；8时间记录功能：设备的工作时间自动累计，数据界面可显示当前设备总运行时间；9参数设置功能：手动模式和自定义模式所有参数均可调节修改；10放气泄压功能：设备在治疗时间到达后或点击“停止”键停止运行，并自动放气泄压；11无线遥控器：配备遥控器可以调节所有参数：频率、强度、时间、暂停/运行均可无线控制。12内置防电磁干扰系统，确保在多个设备场景中稳定运行13可实时监测人体的血氧饱和度、脉率和脉搏强度，主机同时显示脉搏血氧夹监测数据，并同屏幕显示血氧饱和度波形14可应用于3个月婴幼儿，有实际临床应用视频案例四配置要求：1主机： 1台2儿童背心： 3件3导气管： 1套4血氧夹： 1个5台车： 1辆五售后服务********维修********设备验收合格，投入使用后免费整机保修一年，需提供原厂保修承诺。保修后免收维修费，保证零配件供应8年以上；保修起始时间以医院验收合格，投入使用之日为准，不得用任何方式将设备到货至安装完毕验收后的该段时间，部分的或全部的计入设备的保修期********务必填报完整的配套消耗品、耗材的优惠投标价格，并提供相关注册证及注册表等证明材料（证件必须在有效期内或附系列可证明有效的文件）；如不随附消耗品、耗材报价，视为承诺免费供应********提供投标产品的彩页资料、详细技术指标及生产厂家的售后服务承诺证明********卖方提供完整的使用手册和维护手册各一套。投标即响应（如中标后）设备安装时提供维修###路图纸********安装设备时必须提供设备的跟机操作规程（应包括：适用范围与对象、操作人员要求、开机前注意事项及检查程序、对病人或标本的处理及注意事项、基本的标准操作程序SOP、操作中注意事项/安全风险及禁忌症、关机程序及常规保养要求、消耗品、易损部件及日常维护内容）********安装设备时必须提供操作使用培训与维修技术培训********小时上门维修，提供24小时维修电话********附加必备条件：提供符合上述参数和配置要求的详细配置清单；列出上述已明确选件及未作要求但可提供选件的清单；所有配置为同品牌原装产品(除注明要求例外)；所有设备必须是全新的，未曾使用过的原装产品，禁止提供代工、贴牌产品；提供所投产品的详细彩页，如彩页中没有涉及到相关技术参数，提供原厂技术白皮书（DATASHEET）；投标产品属于医疗器械管理的，供应商应提供有效的医疗器械产品备案证或注册证（自投标截止日起至政府采购合同签订之日止，备案证或注册证必须在有效期内）。第一类医疗器械产品须提供由备案人所在地###市级人民政府食品药品监督管理部门出具的有效的备案凭证；第二类医疗器械产品须提供注册申请人所在地省、自治区###市人民政府食品药品监督管理部门审批的有效的医疗器械注册证；第三类医疗器械产品须提供国务院食品药品监督管理部门审批的有效的医疗器械注册证；投标产品属于特种设备的，投标人应当提供压力容器制造许可证，属于消毒类产品的，投标人应当按照相关部门规定，提供相应资质证明材料。六安装及验收要求********安装地点：由销售方免费将货送至医院安装现场********安装标准：符合国家有关安全技术规范和技术标准，负责医院安装工作。设备进场安装期间对医院原有装饰面或构造物有破坏的需按原做法要求进行修复。设备安装产生的垃圾由中标单位负责处理外运********验收标准：应与产品原始样本技术数据及标书技术文件一致，符合国家有关技术规范和技术标准********如是计量强制检定设备，验收时需提供计量合格证********供应商应当根据医院管理要求，将提供的设备接入全院相关信息系统，并承担接口费用，提供的设备应当允许医院其他系统接入。确因设备本身无此功能难以实现的，须经医院信息、设备管理部门同意。

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