一、项目基本情况项目编号：N513****************项目名称###县医疗能力提档升级建设项目制剂设备采购采购方式：公开招标预算金额：2,400,********元采购需求：详见采购需求附件合同履行期限：采购包1：自合同签订之日起60日本项目是否接受联合体投标：采购包1：不接受联合体投标二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无 3.本项目的特定资格要求：采购包1：(1)（1）投标供应商为产品制造商的须具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的有效《中华人民共和国医疗器械生产许可证》或有效备案证明材料；投标供应商为非产品制造商须具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的有效《中华人民共和国医疗器械经营许可证》或有效备案证明材料；（2）产品【含配置清单中独立的医疗器械】中属于医疗器械的须提供符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册证或有效备案证明材料。（对医疗器械有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明。）；（3）产品中属于消毒产品的，须提供产品制造商有效的《生产企业卫生许可证》或有效备案证明材料，以及有效的《消毒产品卫生安全评价报告》，响应产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件；（4）产品中属于压力容器的：须提供产品制造商有效的《特种设备生产许可证》（压力容器）或有效备案证明材料。（提供相关证明材料并电子签章。）；(2)供应商在本项目投标截止时间前不得是《****信用中国》站（ ******** ） 、 《 中 国 政 府 采 购 网 》 网 站（********）等渠道中被列入失信被执行人、重大税收违法 案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商。；(3)供应商单位及其现任法定代表人在参加本次采购活动前三年内不得具有行贿犯罪记录。（提供承诺函并进行电子签章）；(4)本项目不接受联合体参与。。

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