一、采购项目名称及内容：1、采购人：安徽医科大学第一附属医院；2、项目名称：安徽医科大学第一附属医院尿核基质蛋白22（NMP22）检测试剂盒单一来源采购项目；3、标段划分：本项目共1个包；4、采购内容：尿核基质蛋白22（NMP22）检测试剂盒；5、采购方式：单一来源采购；6、采购范围：供应商须按要求提供货物；7、资金来源：自筹资金；8、项目预算：********万元/年。9、采购期限：本项目供货(服务)期限为3年。每年度末采购人对供应商本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，采购人有权解除合同。二、供应商资格要求：********通用资格条件********供应商是在我国关境内依法注册的产品制造商或经销/代理商，具有有效的营业执照。********供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为成交人：（1）被人民法院列入失信被执行人的。（###市场监督管理部门列入企业经营异常名录的。（3）被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的。（###市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息的。（5）近三年内（自开标之日起上推三年），供应商或其法定代表人或拟派项目负责人（项目经理）被人民检察院列入行贿犯罪档案的。********供应商不得有《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例等法律法规被限制投标的情形。********与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反本条规定的，相关投标均无效。********本次招标不接受联合体投标。********专用资格条件********供应商所投产品依法应纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：********供应商所投产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。********经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。********供应商所投产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。********拟投标/响应产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在响应文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃成交资格。********供应商所投产品依法应纳入药品管理时，须满足以下条件：********经销/代理商投标时，须具备有效的药品经营许可证。********供应商所投产品须具备有效的药品注册证。********经销/代理商投标时，须在响应文件中提供承诺函，承诺在本项目成交候选人公示后10日内提供所投产品制造商（也可由制造商****的中国销售或产品****全国总代理****或区域代理出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃成交资格。********供应商所投产品属于《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》内的，须在响应文件中提供承诺函，承诺在本项目合同签订前提供真实有效的安徽省集采平台流水号，若未按规定提供视为自动放弃成交资格。********其他要求：供应商不得被人民法院列为失信被执行人（以开标当日****在信用中国站查询结果为准）。

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