一、项目信息： 1.项目名称###市第一人民医院中州院区采购血管造影机球管和整机原厂维保项目 2.拟采购的货物或服务的说明：Artis zee III ceiling 医用血管造影X线机Cat plus型球管、铜过滤板（滤线板）采购及整机原厂维保。 3.拟采购的货物或服务的预算金额：92万元。 4.采用单一来源采购方式的原因及说明: ①依据《医疗器械监督管理条例》要求：设备重大维修后需重新校准并备案，仅原厂具备法定资质出具合规校准报告。大型影像设备（二类/三类医疗器械）的主要部件更换不得改变设备原组成结构，否则需重新注册。仅原厂或授权服务商能提供合规备件，确保设备注册状态不受影响。西门子DSA的球管、高压发生器、影像链核心部件、专用独有的专利技术，其设计图纸、维修密钥、软件升级代码，校准软件等均采用西门子加密技术，核心部件依赖原厂。 DSA球管为西门子生产的Cat plus球管，是产生 X 射线的核心部件。为确保系统的兼容性、设备运行安全性、维保的及时性及整机的稳定性，须购买原厂家配套球管为西门子医****疗系统有限专供型号；西门子医****疗系统有限为中国大陆唯一供应商，且该设备深度调试软件为生产商知识产权并获得版权保护，生产商未向任何第三人开放该软件的使用、维护、版本升级权限。基于以上原因，球管更换后必须要用原机软件调试并确保球管各项参数与原机匹配，故障维修和所需配件都必须与原供应商的配件保持一致设备才能正常工作，未经厂家测试认可的球管可能导###路损坏，由此引起的设备故障将造成极大的经济损失。所以本项目采用单一来源方式采购正规原厂生产的球管及整机原厂维保服务。 ②本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“ （一）只能从唯一供应商处采购的”规定。 二、拟定供应商信息 1.名称：西门子医****疗系统有限 2.地址：中国（上海）自由贸易试###路38号五层516室

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