一、项目基本情况项目编号：[********]YRSG********项目名称：医疗设备采购(四次)采购方式：竞争性磋商预算金额：190,********元采购需求：合同包1(采购包1):合同包预算金额：190,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他医疗设备微波治疗仪2(台)详见采购文件16,********其他医疗设备脑电仿生电刺激仪1(台)详见采购文件36,********其他医疗设备中医定向透药治疗仪5(台)详见采购文件4,********其他医疗设备脑功能障碍治疗仪1(台)详见采购文件36,********其他医疗设备中医坐浴器5(台)详见采购文件19,********其他医疗设备中药熏蒸治疗仪（双头）1(台)详见采购文件32,********其他医疗设备中低频温热治疗机2(台)详见采购文件6,********其他医疗设备全胸振荡排痰机1(台)详见采购文件38,********本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后30日内交货并完成安装调试二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3.本项目的特定资格要求： 合同包1(采购包1)特定资格要求如下: (1)(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： （1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）； （2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》；如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内（所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致）。

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