一、项目基本情况项目编号：浙房咨2025【DCG-003】-0003-1项目名称：滨江区妇幼保健院迁建工程医用气体系统采购项目（第二次）预算金额（元）：********最高限价（元）：********采购需求：  标项名称：滨江区妇幼保健院迁建工程医用气体系统采购项目（第二次）    数量：1    预算金额（元）：********    简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：滨江区妇幼保健院迁建工程医用气体系统采购项目（第二次）。主要内容： 主要内容： 包含但不仅限于采购清单内所有医用气体系统的设计与优化（定制类产品）、制造、运输、安装（含配套施工、辅材辅料）、调试、水电费、验收、第三方检测、技术培训、售后服务以及其他一切伴随的服务、检验试验、配合管理等全部内容。具体以招标文件第三部分采购需求为准，供应商可点击本公告下方“浏览采购文件”查看采购需求。    备注：/    合同履约期限：标项 1，合同生效并接到采购人通知后150天内供货至采购人指定的地点并完成组装、安装、调试及试运行等，直至验收合格交付采购人使用，具体以配合施工现场进度为准。本项目（是）接受联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；未被“信用中国”（********)、中****国政府采购（********）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：专门面向中小企业货物全部由符合政策要求的中小企业制造，提供中小企业声明函；3.本项目的特定资格要求：【标项1】 ********投标供应商具有二类医疗器械生产许可证或具有二类医疗器械经营备案证；具有医用中心供氧系统医疗器械注册证、医用中心吸引系统医疗器械注册证；医用空气集中供应系统（医用压缩空气系统注册证）医疗器械注册证； ********投标供应商具有中华人民共和国特种设备安装改造维修许可证（压力管道GC2级及以上）或特种设备生产许可证（工业管道GC2级及以上）。 该特定条件的法律法规依据： 1、《医疗器械监督管理条例》第十三条“第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。” 2、《中华人民共和国特种设备安全法》第二条“特种设备的生产（包括设计、制造、安装、改造、修理）、经营、使用、检验、检测和特种设备安全的监督管理，适用本法。本法所称特种设备，是指对人身和财产安全有较大危险性的锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场（厂）内专用机动车辆，以及法律、行政法规规定适用本法的其他特种设备。国家对特种设备实行目录管理。特种设备目录由国务院负责特种设备安全监督管理的部门制定，报国务院批准后执行。”

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