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国药集团工业有限公司CNPI-T18片技术开发项目招标公告
 
地区:朝阳市 日期:2025-05-19 资质要求:未知 打印 分享 距离截止剩余: 6 12小时 52 13
 
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招标概要
 

基本信息

所属行业分类:
招标项目编号: 076    
项目所在地区: 北京市 招标单位: 国药集团工业有限公司
代理机构: (请登录)
项目概况和招标范围 对CNPI-T18片项目的处方、生产工艺、生产放大等进行开发,可以稳定制备出合格的产品,通过技术审评,通过仿制药一致性评价。 开发规格及剂型特点:1个规格,补充申请一致性评价,普通片剂,豁免BE。
定标原则: 详见招标文件 监督部门名称: 国药集团工业有限公司

标段/包信息

标段/包名称: CNPI-T18片技术开发项目 标段/包编号: 0768-2542CSIMC290
文件获取开始时间: 2025-05-19 08:00:00 文件获取截止时间: 2025-05-26 09:00:00
招标文件售价(元): 500 文件获取地点: (请登录)
截标/开标时间: 2025-06-12 01:30:00 开标形式: (请登录)
开标地点: 北京市
标段/包内容: 对CNPI-T18片项目的处方、生产工艺、生产放大等进行开发,可以稳定制备出合格的产品,通过技术审评,通过仿制药一致性评价。 开发规格及剂型特点:1个规格,补充申请一致性评价,普通片剂,豁免BE。
投标人资质要求: 3.1 在中华人民共和国境内合法注册的,具有独立承担民事责任的能力。 3.2 单位负责人为同一人或者存在交叉持股、高管交叉任职或管理关系的不同单位,不得参加同一招标项目的投标。 3.3有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录,提供自2024年11月01日起至投标截止日内任意一个月的纳税证明和社保缴纳记录。 3.4参加本项目活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,提供相关声明。 3.5投标人财务状况:会计师事务所出具的2023年度或2024年度财务审计报告复印件(至少包括审计报告正文、资产负债表、利润表,现金流量表);或自2025年02月01日起至开标截止日内银行出具的资信证明。 3.6投标人必须拥有完善的服务保障体系及质量控制体系,3年内无药学研制现场核查不合格的记录,并提供相关承诺书。 3.7投标人应有一定相关管制药品的研制经验,2020年1月1日起至今,投标人至少有1个管制类药品药学研究经验(需提供合同复印件和临床试验批件或合同复印件和药品上市批准证明性文件或合同复印件和药品受理通知书,体现合同签订时间。投标人业绩指投标人自身,子公司业绩无效。);如涉及保密原则无法提供以上文件则投标人须提供承诺函,承诺函内容需包含2020年1月至今有1个及以上管制类药品药学研制相关经验,并加盖投标人公章。
是否接受联合体投标:
其他: (请登录)

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附件下载:国药集团工业有限公司CNPI-T18片技术开发项目招标公告.pdf
 
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