一、项目基本情况 项目编号：N510**************** 项目名称：耳鼻喉科听性脑干反应（ABR)采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：386,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起90日 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投标产品为医疗器械时：①投标人非投标产品制造商时，三类医疗器械：提供投标人商的《医疗器械经营许可证》复印件；二类医疗器械：提供投标人的医疗器械经营备案凭证复印件；一类医疗器械可不提供。②投标人为响应产品制造商时无需提供。注：根据国办发〔2017〕41号政策要求“多证合一”的营业执照除外。；(2)投标产品为医疗器械时：①二类、三类医疗器械：提供《医疗器械注册证》和《注册登记表》复印件或国家新颁发的《医疗器械注册证》复印件；一类医疗器械：提供医疗器械注册备案复印件。②二类、三类医疗器械（进口产品不提供）：提供产品制造商的《医疗器械生产许可证》复印件；一类医疗器械：提供产品制造商的医疗器械生产备案凭证复印件。；(3)投标产品为进口产品时：投标人非投标产品制造商的需提供产品制造商对投标产品的授权，或提供具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）。

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