一、项目基本情况 项目编号：N510**************** 项目名称：2025年医用耗材（第一批）采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：7,150,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：合同生效之日起的3年内或包预算用完为止，以先到者为准。履约期间按采购人实际需求供货。 采购包2：合同生效之日起的3年内或包预算用完为止，以先到者为准。履约期间按采购人实际需求供货。 采购包3：合同生效之日起的3年内或包预算用完为止，以先到者为准。履约期间按采购人实际需求供货。 采购包4：合同生效之日起的3年内或包预算用完为止，以先到者为准。履约期间按采购人实际需求供货。 采购包5：合同生效之日起的3年内或包预算用完为止，以先到者为准。履约期间按采购人实际需求供货。 采购包6：合同生效之日起的3年内或包预算用完为止，以先到者为准。履约期间按采购人实际需求供货。 采购包7：合同生效之日起的3年内或包预算用完为止，以先到者为准。履约期间按采购人实际需求供货。 采购包8：合同生效之日起的3年内或包预算用完为止，以先到者为准。履约期间按采购人实际需求供货。 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 采购包3：不接受联合体投标 采购包4：不接受联合体投标 采购包5：不接受联合体投标 采购包6：不接受联合体投标 采购包7：不接受联合体投标 采购包8：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 采购包4：无 采购包5：无 采购包6：无 采购包7：无 采购包8：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)本项目中拟采购的产品属于医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，投标人须提供所投产品的注册/备案证明材料；提供医疗器械产品的投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；【提供相关证书扫描件并加盖公章；如：“多证合一”查看营业执照复印件；对医疗器械有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】；(2)本项目中拟采购的产品为消毒产品的，投标产品须具备有效的《消毒产品卫生安全评价报告》；投标产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件。【提供相关证书或证明材料扫描件并加盖公章】。 采购包2： (1)本项目中拟采购的产品属于医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，投标人须提供所投产品的注册/备案证明材料；提供医疗器械产品的投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；【提供相关证书扫描件并加盖公章；如：“多证合一”查看营业执照复印件；对医疗器械有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】；(2)本项目中拟采购的产品为消毒产品的，投标产品须具备有效的《消毒产品卫生安全评价报告》；投标产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件。【提供相关证书或证明材料扫描件并加盖公章】。 采购包3： (1)本项目中拟采购的产品属于医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，投标人须提供所投产品的注册/备案证明材料；提供医疗器械产品的投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；【提供相关证书扫描件并加盖公章；如：“多证合一”查看营业执照复印件；对医疗器械有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】；(2)本项目中拟采购的产品为消毒产品的，投标产品须具备有效的《消毒产品卫生安全评价报告》；投标产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件。【提供相关证书或证明材料扫描件并加盖公章】。 采购包4： (1)本项目中拟采购的产品属于医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，投标人须提供所投产品的注册/备案证明材料；提供医疗器械产品的投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；【提供相关证书扫描件并加盖公章；如：“多证合一”查看营业执照复印件；对医疗器械有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】；(2)本项目中拟采购的产品为消毒产品的，投标产品须具备有效的《消毒产品卫生安全评价报告》；投标产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件。【提供相关证书或证明材料扫描件并加盖公章】。 采购包5： (1)本项目中拟采购的产品属于医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，投标人须提供所投产品的注册/备案证明材料；提供医疗器械产品的投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；【提供相关证书扫描件并加盖公章；如：“多证合一”查看营业执照复印件；对医疗器械有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】；(2)本项目中拟采购的产品为消毒产品的，投标产品须具备有效的《消毒产品卫生安全评价报告》；投标产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件。【提供相关证书或证明材料扫描件并加盖公章】。 采购包6： (1)本项目中拟采购的产品属于医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，投标人须提供所投产品的注册/备案证明材料；提供医疗器械产品的投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；【提供相关证书扫描件并加盖公章；如：“多证合一”查看营业执照复印件；对医疗器械有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】；(2)本项目中拟采购的产品为消毒产品的，投标产品须具备有效的《消毒产品卫生安全评价报告》；投标产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件。【提供相关证书或证明材料扫描件并加盖公章】。 采购包7： (1)本项目中拟采购的产品属于医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，投标人须提供所投产品的注册/备案证明材料；提供医疗器械产品的投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；【提供相关证书扫描件并加盖公章；如：“多证合一”查看营业执照复印件；对医疗器械有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】；(2)本项目中拟采购的产品为消毒产品的，投标产品须具备有效的《消毒产品卫生安全评价报告》；投标产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件。【提供相关证书或证明材料扫描件并加盖公章】。 采购包8： (1)本项目中拟采购的产品属于医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，投标人须提供所投产品的注册/备案证明材料；提供医疗器械产品的投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；【提供相关证书扫描件并加盖公章；如：“多证合一”查看营业执照复印件；对医疗器械有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】；(2)本项目中拟采购的产品为消毒产品的，投标产品须具备有效的《消毒产品卫生安全评价报告》；投标产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件。【提供相关证书或证明材料扫描件并加盖公章】。

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