一、耗材清单及需求
序号
品名
产品具体技术要求及规格型号
最高限价元/单位
年用量
包组一
房间隔缺损封堵器及配套使用输送装置类耗材
适用于介入治疗先天性心脏病房间隔缺损的患者；国产产品；产品主要材料为镍钛合金制成，一次性使用；封堵器型号：8mm-40mm;封堵器尺寸：右盘直径(18mm-50mm),左盘直径  (22mm-56mm),腰部直径（8-40mm）；输送装置：用于输送各种类型的封堵器至病变部进行释放，配套封堵器应用于房间隔缺损，室间隔缺损和动脉导管未闭的封堵治疗用耗材。
********元/套
10套
备注：上述每个产品，供应商根据需要提供样品进行现场评审。
二、资格要求
1. 供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织，报名时提交有效的营业执照（或事业法人登记证等相关证明）副本复印件；
2. 由生产企业直接报价的，提供医疗器械生产许可证/医疗器械生产备案凭证；
3. 由代理商报价的，代理商提供医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证、厂家授权书以及厂家证照（如有多层授权，请提供授权书及授权单位证照）；
4. 良好记录证明：未被列入“****信用中国”站“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；不处于中****国政府采购(********)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（提供投标（响应）截止时间当天在“****信用中国”站及中****国政府采购（http://********/） 查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）；
5. 提供法人委托** (委托**有效期、盖章及法人签名或签章、受委托**及邮箱等联系方法)；
6.各供应商应常态化落实平台交易相关配合工作，及时维护供应商及产品资质证照，持续提高医用耗材配送质量及其相关售后服务；
7.本项目不接受联合体投标。

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