一、项目基本情况 1.采购项目名称###市第一人民医院GCP临床药物试验信息系统采购项目 2.政府采购计划编号：郴财采计0021号 3.委托**B-101 4.首次公告日期：2025年2月20日 二、更正内容： 1、 删除 原招标文件 综合评分表 中 技术部分 的 建设方案 “2、 系统可以与全国临床研究志愿者数据库对接：根据我院I期临床试验室的管理流程，从流程上进行志愿者的管理。能对接得10分(提供承诺函，未提供不计分)。”： 2、原招标文件 综合评分表 中 技术部分 的 建设方案 中 “3、 系统可以和身高体重仪、血压计等一期临床研究室的配套硬件设备进行数据对接，便于数据采集；并提供给对接成功说明。（可以对接并提供成功案例得4分，没有案例证明得0分）” 现更正 为 “ 2、系统可以 和身高体重仪、血压计等临床研究的配套硬件设备进行数据对接，便于数据采集 ;并提供给对接成 功说明。 （可以对接并提供成功案例得 5分，没有案例证明得0分）”。 3、原招标文件 综合评分表 中 技术部分 的 建设方案 中 “4、 系统必须具有完善的条形码管理功能，可以打印受试者筛选标签、尿筛标签、给药标签、采样标签、检测盒留样标签，同时支持二维码打印。（满分4分）需提供该项系统功能截图证明材料，否则不计分。” 现更正 为 “3 、 系统必须具有完善的条形码管理功能，可以打印受试者筛选标签、尿筛标签、给药标签、采样标签、检测盒留样标签，同时支持二维码打印。（满分 5分）需提供该项系统功能截图证明材料，否则不计分。”。 4、原招标文件 综合评分表中技术部分的项目实施 “根据投标人提供的实施方案（包括但不限于实施计划、详细进度安排、拟投入项目团队成员、验收方案、质量保障措施等内容）进行评审，方案内容详细、条理清晰、准确合理，考虑全面可靠，能够全面理解本次采购项目的要求，并有针对性作出响应，具体落实措施可行性高且针对性强的，得6分；在此基础上根据以上量化因素进行评审，每出现一处不合理、不规范或存在不足的扣 1 分，未提供相应方案不得分。 ”更正为：“ 1.实施计划（2分） 详细性（ 2分） 提供详细的实施计划，包括各阶段的任务描述、资源配置等，得 2分。 描述不完整或缺乏关键内容的，每缺少一项扣 1分，扣完为止。 2.时间节点准确性（2分） 时间节点设置符合项目要求，得 2分。 时间节点不符合项目要求或存在明显偏差的，每出现一处问题扣 1分，扣完为止。 3.拟投入项目团队成员（4分） 团队成员资质和经验（ 2分） 团队成员具备相关资质和经验，得 2分。 团队成员资质或经验不足的，每出现一处问题扣 ********分，扣完为止。 分工合理性（ 2分） 团队成员分工合理，职责明确，得 2分。 分工不合理或职责不明确的，每出现一处问题扣 ********分，扣完为止。 4.质量保障措施（2分） 全面性（ 1分） 质量保障措施全面，涵盖项目各阶段，得 1分。 措施不全面或存在明显遗漏的，每缺少一项扣 ********分，扣完为止。 可行性和针对性（ 1分） 质量保障措施可行且针对性强，得 1分。 措施不可行或针对性不强的，每出现一处问题扣 ********分，扣完为止。” 5、 原招标文件 综合评分表 中 技术部分 的 售后服务方案 “ 投标人提供完整的售后服务方案： （包括保障措施 (软件运行保障描述、系统定期巡检方案)、售后服务团队配置、售后服务提供方式、售后服务响应计划等内容）进行评审。方案内容详细、条理清晰、准确合理，考虑全面可靠，能够全面理解本次采购项目的要求，并有针对性作出响应，具体落实措施可行性高且针对性强的，得 6分；在此基础上根据以上量化因素进行评审，每出现一处不合理、不规范或存在不足的扣 1 分，未提供相应方案不得分。” 更正为： “ 1.保障措施（3分） 软件运行保障描述（ ********分） 提供详细的软件运行保障措施，包括高可用性架构、容灾备份、故障恢复机制等，得 ********分。 描述不完整或缺乏关键保障措施的，每缺少一项扣 0 .5分，扣完为止。 系统定期巡检方案（ ********分） 提供详细的巡检方案，包括巡检频率、巡检内容、问题处理流程等，得 ********分。 巡检方案不完整或缺乏可操作性的，每缺少一项扣 ********分，扣完为止。 2.售后服务团队配置（********分） 提供售后服务团队的详细配置，包括人员数量、专业资质、分工职责等，得 ********分。 团队配置不完整或人员资质不符合要求的，每缺少一项扣 ********分，扣完为止。 3.售后服务提供方式（2分） 提供多种售后服务方式（如电话支持、远程协助、现场服务等），并明确每种方式的适用范围和响应时间，得 2分。 服务方式单一或未明确适用范围和响应时间的，每缺少一项扣 ********分，扣完为止。 4.售后服务响应计划（2分） 响应时间明确性（ 2分） 提供明确的响应时间分级（如紧急问题 2小时内响应，一般问题24小时内响应），得2分。 响应时间不明确或未分级的，扣 ********分。 5.应急处理方案（********分） 提供详细的应急处理方案，包括问题分类、处理流程、升级机制等，得 ********分。 应急处理方案不完整或缺乏可操作性的，每缺少一项扣 ********分，扣完为止。” 6、 原招标文件 综合评分表 中商务 部分 的企业实力 “ 1、投标人具有临床试验软件系统软件著作权登记证书的（包括：“临床试验”、“文件受控管理”、“I期临床试验全程数据采集管理系统”、临床研究志愿者数据库等类似），每提供一个得10分，最高得30分； ” 现更正为 ： “ 1、投标人具有临床试验软件系统软件著作权登记证书的（包括：“临床试验”、“文件受控管理”、“I期临床试验全程数据采集管理系统”、临床研究协调员管理系统、“伦理审查”等类似），每提供一个得10分，最高得30分； ” 7、 原招标文件 综合评分表 中商务 部分 的企业实力 “2、投标人提供的产品可以和国家卫健委指定的《全国临床研究志愿者数据库》数据对接。（提供志愿者数据库联盟对接授权的得10分，无授权的不得分）；” 现更正为 ： “ 2、投标人提供的产品可以和国家卫健委、中国药理学会药物临床试验专业委员会建设的《全国临床研究志愿者数据库》数据对接。（提供志愿者数据库联盟对接的得10分）； ” 8、原招标文件项目内容及技术要求的 （ 8）I期电子数据采集管理模块中 “ 11. ▲系统可****以和全国联志愿者数据库配合使用，并有“临床研究志愿者数据库联盟”授权。 ” 现更正为 “ 11. ▲系统可****以和全国联志愿者数据库连接配合使用 。 ” 。 9、 原招标文件项目内容及技术要求的 （ 8）I期电子数据采集管理模块中 “13.系统数据获取途径多样：1）可以直接在移动终端上直接输入数据；2）能够通过****移动终端或上直接远程收集受试者数据；3）能够直接从体重秤、电子血压计主要设备上提取数据。” 现更正为 “ 13.系统数据获取途径多样：1）可以直接在移动终端上直接输入数据；2） 能够通过****移动终端或上直接远程收集受试者数据； 3）能够直接从体重 秤、电子血压计等设备上提取数据。 ” 。 10 、 开标时间及提交投标文件的截止时间延期至 202 5 年 3 月 21 日 9:30分。

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