本招标项目长春吉润净月医院消毒灭菌类产品采购（2标段）已由相关部门批准实施，招标人为长春净月吉润医疗投资管理有限公司，资金来源为自筹，项目出资比例为100%。项目已具备招标条件，现对该项目采用资格后审方式进行公开招标。

2. 项目概况与招标范围

2.1标段划分及招标范围：

2.2供货地点：长春净月高新区新城大街与飞虹路交汇处。

2.3供货期限：自合同签订生效之日起，收到招标人定货通知后 30 日内交货及安装调试完毕。

2.4质量要求：符合现行国家、行业、地方或者其他相关标准的合格要求。

3. 投标人资格要求

3.1投标人及产品须有合法的市场准入资格，具有有效的营业执照。投标人须是具有所投产品的供货能力，运营状况良好。

3.2产品代理商投标，必须具有所投产品制造商出具的有效授权或同等效力证明（须提供逐级授权）；

3.3投标人须具有国家食品药品监督管理部门颁发有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；产品制造商另须具有国家食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》(或有效的《医疗器械生产备案凭证》)。

注:①属于一类医疗器械的设备，投标人无需提供《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）；②不属于医疗器械的设备，投标人无需提供上述要求的相关证件，但须提供该产品不属于医疗设备的相关证明文件。

3.4投标人所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有《医疗器械备案凭证》，第二、三类则应取得监督管理部门颁发有效的相应《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。

注:不属于医疗器械的设备，投标人无需提供该证件。

3.5近年（2021年-至今）财务状况良好。同时提供以下①②材料：①2021年-2023年经会计师事务所或审计机构审计的财务审计报告，如投标人成立日期在2021年-2023年之间的，提供从成立之日起到2023年度经会计师事务所或审计机构审计的财务审计报告；②2024年1月1日至今的财务状况良好承诺。注：如投标人在2024年1月1日后成立的，只提供成立之日至今的财务状况良好承诺即可。

3.6本次招标不接受联合体投标。

3.7信誉要求：

①拒绝列入政府取消投标资格期间的企业或个人投标。②未被市场监督管理部门在国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）中列入严重违法失信企业名单。③未被最高人民法院在“信用中国”网站或各级信用信息共享平台中列入失信被执行人名单。④在近三年（2022年至今）内投标人或其法定代表人未在“中国裁判文书网”上有行贿犯罪行为记录。

3.8与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反上述规定的，相关投标均无效。

3.9 一个制造商对同一品牌、同类产品仅能委托一个代理商参加投标，违反上述规定的，相关投标无效。

4．获取招标文件

4.1凡有意参加投标者，请于2025年2月13日至2025年2月19日（公休、节假日除外），每日9时至11时，下午13时至16时（北京时间），……获取招标文件。获取文件时须携带下列资料：

①营业执照（副本）；

  ②法定代表人授权书；

③被授权人身份证；

  ④投标人提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；产品制造商另须提供《医疗器械生产许可证》(或有效的《医疗器械生产备案凭证》)；

⑤代理商投标另须提供所投产品制造商出具的有效授权或同等效力证明（须提供逐级授权）。

⑥投标人所投产品的有效《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》（如无医疗器械注册证或医疗器械备案凭证，出具政府官方的声明，其不属于医疗器械或仅用于科研）。

注：①-④项须提供原件及加盖投标人公章的复印件；⑤⑥项须提供加盖投标人公章的复印件。

已通过正规途径获取过本项目招标文件的投标人，若继续参与本项目投标，无需重复提交上述材料。

4.2招标文件售价：500元，过期不售，售后不退。

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