一、项目基本情况 项目编号：N510**************** 项目名称：2024年第四批医疗设备采购项目(二次) 采购方式：公开招标 预算金额：72,800,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：国产产品：合同签订之日起2个月内；若投标产品为进口产品的：合同签订之日起3个月内。由于采购人施工等原因导致不能按时交货，可以双方协商交货时间。 采购包2：国产产品：合同签订之日起2个月内；若投标产品为进口产品的：合同签订之日起3个月内。由于采购人施工等原因导致不能按时交货，可以双方协商交货时间。 采购包3：国产产品：合同签订之日起2个月内；若投标产品为进口产品的：合同签订之日起3个月内。由于采购人施工等原因导致不能按时交货，可以双方协商交货时间。 采购包4：国产产品：合同签订之日起2个月内；若投标产品为进口产品的：合同签订之日起3个月内。由于采购人施工等原因导致不能按时交货，可以双方协商交货时间。 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 采购包3：不接受联合体投标 采购包4：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 采购包4：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： 1.投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。2.采购产品（01包：全部产品）为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。3.（01包）若采购产品为放射性同位素与射线装置的，投标人须具有有效的《辐射安全许可证》（种类和范围需包含：销售III类放射装置） 采购包2： 1.投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。2.采购产品（02包：全部产品）为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。 采购包3： 1.投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。2.采购产品（03包：全部产品）为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。 采购包4： 1.投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。2.采购产品（04包：全部产品；）为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。

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