一、采购项目内容根据政府采购法律法规规章要求，福建省天****海招标有限###市第一医院委托**，拟对以下医疗设备、试剂###市场调研。有意愿参与的对象，根据以下要求提供方案并进行报价。现将有关事宜公告如下：一、采购项目合同包序号货物名称数量预算总价（万元）11-1甲胎蛋白/游离人绒毛膜促性腺激素β亚基单位双标检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法)4800人份38.********-2妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(时间分辨荧光法)4800人份1-3样本稀释液********mL 注：参与征集的各潜在供应商按合同包进行响应，对同一合同包下所有货物响应时必须完整，否则将导致响应无效。拟采购产品基本要求：产品名称数量预算总价（万元）是否排除进口产品用途描述基本配置要求其他需求甲胎蛋白/游离人绒毛膜促性腺激素β亚基单位双标检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法)4800人份********是用于我科使用Wallac Oy 1235型全自动时间分辨荧光免疫分析仪早、中孕期血清学产前筛查。1.所有指标试剂均获得中国NMPA批准；2.检测方法学：时间分辨荧光法，可与我科目前使用的全自动时间分辨荧光免疫分析系统Auto DELFIA 1235相匹配；3.检测样本：所有指标试剂说明书需体现支持孕妇外周血血清样本检测，血清样本在2-8℃环境下可保存至少5天。1.按需供货、按实结算；2.需提供与福建省质量评价计划要求相同的质控品；3.需对接福建省产前筛查与诊断管理信息系统。妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(时间分辨荧光法)4800人份********是样本稀释液****************是1.用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。2.适用仪器1235AutoDELFIA全自动时间分辨荧光免疫分析系统。 二、对供应商要求：********、资质：提供年检合格的营业执照、税务登记证、医疗器械生产（或经营）许可证等相关资质证件【若营业执照、税务登记证和机构代码证三证合一的须提供三证合一复印件】（提供复印件，原件备查）********、近两年内未因不良行为被相关行政部门通报或###市公共资源交易中心有不良行为记录的。

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