一、项目基本情况 项目编号：PZST******** 项目名称：一次性内窥镜检查包项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：26.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：26.******** 万元（人民币） 采购需求：品目号采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业1-1一次性内窥镜检查包项目********(包)否详细见谈判文件********.00工业 合同履行期限：详见谈判文件 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：本采购包不专门面向中小企业采购。进口产品：本项目不适用。节能产品：适用于本项目，按照财库19号文、财库18号文所附品目清单执行环境标志产品：适用于本项目，按照财库19号文、财库18号文所附品目清单执行 3.本项目的特定资格要求：资格审查要求概况 评审点具体描述资格承诺函①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。供应商应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定供应商为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（响应产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（响应产品属于一类医疗器械）；供应商为产品经销商且响应产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》 ，如响应产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》；响应产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定响应产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。响应产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。

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