一、项目名称：惠州市中医医院中药制剂中心环境影响评价服务项目
二、项目内容及需求：
惠州市中医医院需开展中药制剂中心建设项目，根据生态环境部2020年第16号令《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》，本项目须编制建设项目环境影响报告。本项目属于“医药制造业”中“中成药生产”类别，具体环评类别由供应商根据下列工艺流程进行确定。
（一）服务要求：
1、按照国家、地方环保法律法规及相关技术导则要求，编制建设项目环境影响报告。
2、完成项目环境影响报告的报批工作；根据技术评估及环保审批部门的意见、要求，对环境影响报告进行修改、调整。
3、取得环境影响报告（报批稿）纸质版及电子稿、环评批复文件。
（二）环境影响相关因素
1. 生产检验用原辅材料
（1）原料（生产用）
主要为中药饮片，约300种。部分为《中国药典》或地方标准中标注“有小毒/有毒”的品种，例如艾叶、蒺藜、附片（黑顺片）、制天南星、苦杏仁、土鳖虫、水蛭、吴茱萸、制川乌、制白附子、制草乌等；另有中药饮片麻黄。
（2）辅料（生产用）
主要包含蜂蜜、木糖醇、麦芽糖、蔗糖、黄酒、米酒、95%乙醇、白凡士林、淀粉、羟苯乙酯、山梨酸钾、苯甲酸钠等。
（3）试剂（检验用）
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种类 |
名称 |
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液体危化品 |
无水乙醇、正己烷、丙三醇、苯、乙酸乙酯、石油醚(30℃-60℃)、甲酸甲酯、氨水、正丁醇、乙酸乙酯、甲醇、甲酸、乙腈、月桂氮酮、1,3-丙二醇、甘油、二氯甲烷、石油醚(60℃-90℃)、碘化秘钾试液、冰醋酸、磷酸、无水甲酸、环己烷、甲酸乙酯、异丙醇、乙酸丁酯、二乙胺 |
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固体危化品 |
薄层层析硅胶G粉、变色硅胶、硝酸铝(九水合物)、三氯化铝、无水氯化铝、无水三氯化铁、磷钼酸、氢氧化钾、香草醛、茚三酮、亚硝酸钠、聚酰胺粉、氢氧化钠、无水硫酸钠、实验器皿清洗剂、卡波姆940、羧甲基纤维素钠、氢氧化铝、β-环糊精、甘羟铝、聚丙烯酸钠、酒石酸、G型薄层硅胶板、硅胶H薄层板 |
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易制毒 |
盐酸、甲苯、三氯甲烷、硫酸、丙酮、乙醚、丁酮 |
2.提取动力设备：电加热蒸汽锅炉
3.生产工艺
提取工艺主要为水提、水提醇沉、酒浸，少数为醇浸、油浸工艺。使用的溶剂有：水、乙醇、白酒、植物油等。
表-工艺路线（供参考）
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剂型 |
相似工艺 |
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胶囊剂 颗粒剂 |
①中药饮片浸泡→煎煮（部分需收集挥发油）→浓缩→醇沉→回收乙醇→浓缩→制粒（加部分粉碎药材）→干燥→整粒→分装 ②中药饮片粉碎→过筛→分装 |
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煎膏剂 |
中药饮片浸泡→煎煮→浓缩→收膏→分装 |
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丸剂 (水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸) |
①中药饮片浸泡→煎煮→浓缩→起模→过筛→泛丸→干燥→分装 ②中药饮片粉碎→起模→过筛→泛丸→干燥→分装 |
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糖浆剂 合剂 洗剂（外用） |
中药饮片浸泡→煎煮（部分提取挥发油）→浓缩→加辅料→定容分装 |
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散剂（内服） 茶剂 散剂（外用） |
中药饮片粉碎→过筛→分装 |
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酒剂（内服） 酒剂（外用） |
中药饮片粗粉碎→酒浸→过滤→分装 |
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搽剂 |
中药饮片乙醇浸渍→浓缩→加油溶剂→滤过→分装 中药饮片粗粉碎→油浸渍→滤过→分装 |
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软膏剂（外用） |
粉碎→过筛→加辅料熔融→混匀→分装 |
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贴膏剂 |
中药饮片浸泡→煎煮→浓缩→加辅料、加部分粉碎药材→加辅料→涂布→切割→包装 |
（三）验收要求
环境影响评价报告通过审批部门的审查并获得批复。
三、项目报名时间：
报名时间：2025年1月22日- 2025年1月27日
报名截止时间：2025年1月27日下午5点30分
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