一、产品名称及产品适用范围/预期用途 序号 产品名称 产品分类 产品适用范围及用途 1 一次性穿刺微创扩张器及组件 脊柱手术通道器械 用于腰椎手术通道的建立。 2 ###路自稳定型融合器 椎间融合器 产品###路融合器和固定夹组成，适用###路椎间融合术。 3 多孔型椎间融合器 椎间融合器 由符合标准规定的钛合金材料制成，适用于椎间融合术。 4 多孔型椎体融合器 椎间融合器 由符合标准规定的钛合金材料制成，用于椎体重建与植骨融合。 5 增材制造椎间融合器 椎间融合器 由符合标准规定的钽金属制成，适用于颈腰椎间融合术。 6 可吸收骨蜡 骨蜡 用于四肢骨和胸腰椎皮质骨和松质骨的出血的毛细血管骨创面的止血。 7 一次性使用纤维环缝合器 纤维环缝合器械 用于腰椎间盘手术髓核摘除后纤维环的缝合 8 印模材料口内注射头 口腔注射用具 口腔模型制备用 9 抛光膏 研磨抛光材料 牙面光洁用 10 牙科橡胶抛光头 打磨抛光清洁器具 抛光 11 咬合纸 咬合关系记录/检查材料 辅助性调用 12 吸唾管 口腔综合治疗设备配件 手术吸唾用 13 一次性使用麻醉导管 输###路 局部麻醉用 14 齿科用根管充填材料 根管充填封闭材料 根管充填用 15 齿科充填用复合树脂 复合树脂 充填修复用 16 ###路内固定系统 脊柱椎弓根系统 产品由钛合金的矫形钉、螺母、连接棒、椎板钩、横连器、侧方连接器部分组成，适用于胸腰###路内固定。 17 ###路内固定系统 脊柱椎体间固定/置换系统 产品由钛的脊柱接骨板和接骨螺钉组成，其中脊柱接骨板组成部件包括接骨板主体及弹片或压紧盖板，适用于颈段脊###路内固定。 18 椎板固定板系统 脊柱椎板间固定系统 椎板固定板为纯钛，螺钉为钛合金，适用于脊柱椎管扩大减压术后的椎板成型。 19 ###路内固定系统 脊柱椎弓根系统 产品由钛合金的矫形钉、连接棒、侧方连接器、横连器、椎板钩、螺母、枕颈融合块、枕颈固定块、枕颈固定钉组成，适用###路内固定手术。 20 椎间融合器 椎间融合器 产品由PEEK融合器和显影针组成，适用于颈腰椎间融合内固定术。 21 ###路钉棒内固定系统（微创） 脊柱椎弓根系统 产品由钛合金的微创矫形钉、连接棒、螺母组成，适用于胸腰###路内固定。 22 可撕开导管鞘 导管鞘 带止血阀可撕开鞘，适用于起搏导线和导管的引入。 23 冠状动脉高压球囊扩张导管 球囊扩张导管 该产品适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分和坚硬钙化病变的球囊扩张，以改善心肌灌注;支架手术后球囊扩张。 24 一次性使用透析护理包 外科织造布类敷料 临床用于透析前后的护理操作用 25 一次性腔镜缝合（器）及套件 内窥镜用吻（缝）合器械（不带钉） 产品供各种腔镜下进行的微创外科手术中对缝合针进行夹持、对组织进行缝合、夹持、分离、剪切操作。 26 双腔取血栓导管 血栓抽吸导管 用于血管内血栓和拴子的取出以及血管血流的临时阻断。 二、报名企业资质要求 1. 报名企业****应是在工商登记注册的法人商事主体，具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的基本资格条件； 2. 具有独立承担民事责任的能力； 3. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 4. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 5. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 6. 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 7. 具备相应的经营范围，并在本地具备售后服务能力； 8. 必须有厂家直接销售授权（2票制）； 9. 可单独收费耗材，需有福建省医保医用耗材代码。 10. 集中带量采购品种的产品需在集采目录内。

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