招标概要
一、项目概况
1.1项目名称:苏州东瑞制药善丰路原料药车间铝桶洗烘系统设备采购项目
1.2开标时间:待定(根据报名单位材料审核期确定)
1.3交 货 期:75 天
1.4项目地点:苏州市吴中区善丰路99号苏州东瑞制药有限公司
1.5招标范围:本机适用于30L的药用铝桶,设备能够完成铝桶清洗、干燥、灭菌、出桶工序,需带有网带清洗功能,所有过程符合GMP等法规的要求,在额定操作条件下,设备能全负荷、平稳的间歇运行,可一次性灭菌60个30L规格的铝桶。30L铝桶规格为Φ300×450mm,桶口Φ140mm,包含设备制作、运输、安装、调试及验证,具体需求详见URS和招标文件。
1.6质量标准:合格;需符合中国GMP、欧盟 GMP(EUGMP)及相关行业要求,以及设备性能符合URS要求。
1.7安全文明标准:符合国家和工程所在地地方政府机关的法律、法规、部门规章以及发包人建设和安全部门发布的内部的相关规定。如不同标准之间冲突,采用较高标准执行;
1.8公告范围:(请登录)
1.9标段划分:本项目不划分标段
二、投标单位资质
2.1中华人民共和国境内依法注册的,具有独立企业法人资格,具备有效营业执照(经营范围包括本次招标的服务内容),且实缴注册资金不低于500万元人民币(提供营业执照);
2.2 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供最近2年的财务审计报告);
2.3提供相关无菌制剂设备成功案例不少于3家(提供业绩清单及合同证明材料,合同证明材料至少包括合同首页、签字页、项目实施范围部分);
2.4本项目不接受联合体投标、转包和分包。
三、投标报名方式和招标文件获取
3.1报名时间:2024年 12 月 02 日至2024年 12 月 10 日((9:00-17:00))
1.1项目名称:苏州东瑞制药善丰路原料药车间铝桶洗烘系统设备采购项目
1.2开标时间:待定(根据报名单位材料审核期确定)
1.3交 货 期:75 天
1.4项目地点:苏州市吴中区善丰路99号苏州东瑞制药有限公司
1.5招标范围:本机适用于30L的药用铝桶,设备能够完成铝桶清洗、干燥、灭菌、出桶工序,需带有网带清洗功能,所有过程符合GMP等法规的要求,在额定操作条件下,设备能全负荷、平稳的间歇运行,可一次性灭菌60个30L规格的铝桶。30L铝桶规格为Φ300×450mm,桶口Φ140mm,包含设备制作、运输、安装、调试及验证,具体需求详见URS和招标文件。
1.6质量标准:合格;需符合中国GMP、欧盟 GMP(EUGMP)及相关行业要求,以及设备性能符合URS要求。
1.7安全文明标准:符合国家和工程所在地地方政府机关的法律、法规、部门规章以及发包人建设和安全部门发布的内部的相关规定。如不同标准之间冲突,采用较高标准执行;
1.8公告范围:(请登录)
1.9标段划分:本项目不划分标段
二、投标单位资质
2.1中华人民共和国境内依法注册的,具有独立企业法人资格,具备有效营业执照(经营范围包括本次招标的服务内容),且实缴注册资金不低于500万元人民币(提供营业执照);
2.2 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供最近2年的财务审计报告);
2.3提供相关无菌制剂设备成功案例不少于3家(提供业绩清单及合同证明材料,合同证明材料至少包括合同首页、签字页、项目实施范围部分);
2.4本项目不接受联合体投标、转包和分包。
三、投标报名方式和招标文件获取
3.1报名时间:2024年 12 月 02 日至2024年 12 月 10 日((9:00-17:00))
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联系人:孟娜
手机:13522550829 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱:memgna@dlzb.com
电话:010-53658203
QQ:1921257865
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