项目编号：

项目名称：检测试剂采购项目(二次)

采购方式：竞争性谈判

预算金额：158,000.00元

采购需求：

合同包1(检测试剂采购项目（2）):

合同包预算金额：158,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：合同签订后一年

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

合同包1(检测试剂采购项目（2）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

本项目不属于专门面向中小企业采购的项目,中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位的享受相应的政府采购政策。

3.本项目的特定资格要求：

合同包1(检测试剂采购项目（2）)特定资格要求如下:

(1)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述材料复印件。生产企业参与投标不需要医疗器械经营备案证。如果生产企业参与投标的是本公司生产的医疗器械产品，则不需要再办理医疗器械经营备案证。但如果投标的是非本公司生产的医疗器械产品，则需要取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。

三、获取采购文件

时间： 2024年12月21日 至 2024年12月25日 ，每天 08:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 16:30:00 （北京时间,法定节假日除外）

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