采购方式：竞争性谈判

预算金额：9.000000 万元（人民币）

最高限价（如有）：9.000000 万元（人民币）

采购需求：

合同履行期限：合同签署后，质量保证期结束止。

本项目( 不接受  )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

2.1信用记录查询结果：根据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》<财库〔2016〕125号>精神，谈判小组在递交响应文件截止时间后，评审工作结束前通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、“中国政府采购网”网站(www.ccgp.gov.cn) 及“信用厦门”网站（credit.xm.gov.cn）三个网站查询、打印响应人的相应信用记录，若发现响应人参加本采购活动前三年内(以递交响应文件截止时间为倒计时间)存在下列情形之一，其资格审查不合格：(1)被“信用中国”、“信用厦门”网站列入“失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单”的；(2)被中国政府采购网列入“政府采购严重违法失信行为记录名单”禁止参加政府采购活动且惩戒期限未满的；(3) 存在属于《政府采购法》第二十二条的“重大违法记录”情形的【重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额的罚款（根据财政部关于《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条第一款“较大数额罚款”具体适用问题的意见（财库〔2022〕3 号）规定：“《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条第一款规定的“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域‘较大数额罚款’标准高于200万元的，从其规定。”】。

其他说明：①因查询渠道网站原因导致查无响应人信息的，不认定响应人资格审查不合格；评审结束后，通过其他渠道发现响应人存在不良信用记录的，不认定为资格审查错误，将依照有关规定进行调查处理。 ②联合体成员存在不良信用记录的，视同联合体存在不良信用记录，联合体资格审查不合格。 ③响应人无需再提供信用记录查询相关文件。若响应人自行提供查询结果的，仍以资格审查人员查询结果为准。

2.2响应人、响应人法定代表人、谈判代表在参加采购活动前三年内(以首次递交响应文件截止时间为倒计时间)应无行贿犯罪记录，提供书面声明原件。

2.3是否专门面向中小企业采购：否。  

3.本项目的特定资格要求：3.1对响应产品的要求：①、第一类医疗器械：响应人应提供响应产品的“第一类医疗器械备案凭证及“第一类医疗器械备案信息表”扫描件。②、第二类、第三类医疗器械：响应人应提供响应产品有效期内的“医疗器械注册证”扫描件(若注册证未体现响应产品型号规格的，则应同时提供附页扫描件)。3.2对响应人的要求：响应人所投的医疗器械若含有第二类医疗器械的，响应人应提供其“医疗器械经营备案凭证”扫描件或“食品药品生产经营许可证”扫描件;若含有第三类医疗器械的，响应人应提供其“医疗器械经营许可证”扫描件或“食品药品生产经营许可证”扫描件。响应人为响应产品的生产企业，应在响应文件中提供所投第一类医疗器械的“医疗器械生产备案凭证”，第二、三类医疗器械的“有效期内的医疗器械生产许可证”扫描件。 其他详见谈判文件。

三、获取采购文件

时间：2024年12月16日  至 2024年12月19日，每天9:00至11:30，下午15:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）

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