一、项目基本情况 项目编号：N511**************** 项目名称：采购医疗设备一批(二次) 采购方式：竞争性谈判 预算金额：689,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起30日 本项目是否接受联合体参与： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以****上监狱管理****、戒毒管理（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。供应商提供的货物由中小企业制造，即货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标，享受本谈判文件规定的中小企业扶持政策；供应商提供的货物既有中小企业制造货物，也有大型企业制造货物的，不享受中小企业扶持政策。（如供应商以联合体形式参加的，联合体各方提供的货物由中小企业制造；如供应商合同分包的，分包意向协议中分包意向供应商提供的货物由中小企业制造。） 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)若投标产品中有属于医疗器械的，所投医疗器械须符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证；若投标产品涉及放射性同为素和射线装置的，投标人须具有有效的《辐射安全许可证》；若采购产品为消毒产品的，投标产品须具有有效的《消毒产品卫生安全评价报告》（投标产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件）。投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证。。

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