招标概要
一、采购项目基本情况采购人:广东华润顺****峰药业有限采购项目编号:SJCGXY202********8采购项目名称:酮康唑乳膏委外研究(体外透皮试验)采购内容或范围:酮康唑乳膏的体外透皮试验研究,研究内容主要涵盖以下内容:1.体外透皮方法的开发与验证;********批试产样品的体外透皮研究;********批工艺验证样品的稳定性体外透皮试验考察;4.涉及透皮实验的发补研究。上述研究资料整理成申报所需的全部综述资料、药学研究资料或CFDA要求的其他资料等,并按照各级药品评审部门及相关药审专家的意见对资料进行修改、补充和完善。最终获得酮康唑乳膏生产批件。二、供应商资格要求1. 资质要求:中华人民共和国境内合法注册的独立法人2. 业绩要求:主导完成外用制剂仿制开发并通过审评的项目至少1个,提供合同首页、盖章页,批件号/受理号。3. 供应商信誉:不属于在国家公共信用信息中心“****信用中国”列入失信惩戒名单
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联系人:徐煜
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邮箱:xuyu@dlzb.com
电话:400-111-8900
QQ:1784703670
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